更新于 2月18日

藥物警戒專員

4000-5000元
  • 宿遷沭陽縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒不良事件
崗位內(nèi)容:
1. 負責藥品風險管理制度建設和完善。
2. 監(jiān)督生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,對藥品質(zhì)量安全風險進行評估和控制。
3. 執(zhí)行藥品安全應急預案和響應機制,并加強藥物不良反應和安全信息的收集、整理和報告。
4.配合第三方藥物警戒部門開展藥物警戒工作,撰寫相關報告上傳系統(tǒng)
5.參與GVP檢查并跟蹤GVP整改需求和預期計劃

任職要求:
1. 醫(yī)藥相關專業(yè)本科及以上學歷,有藥品風險管理或質(zhì)量管理相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
2. 熟悉藥品類別和使用規(guī)范,了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本知識和操作方法。
3. 能夠快速發(fā)現(xiàn)和研判藥品安全風險和隱患,提出有效的改進措施和建議。
4. 具備較強的組織策劃能力和應急處置能力,能夠在緊急情況下迅速反應,并妥善處理問題。
5. 具有良好的溝通能力和團隊合作精神。

工作地點

江蘇省宿遷市沭陽縣寧波路1號寧波路1號

職位發(fā)布者

高先生/行政人事

昨日活躍
立即溝通
江蘇大紅鷹恒順藥業(yè)有限公司
江蘇大紅鷹恒順藥業(yè)有限公司是由自然人控股、恒順醋業(yè)(股票代碼600305)參股的中型股份制制藥企業(yè),是江蘇省醫(yī)藥行業(yè)重點招商引資企業(yè),公司成立于2001年6月,是國內(nèi)較早涉足大容量注射劑和小容量注射劑的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)企業(yè)。公司位于江蘇省沭陽縣工業(yè)園區(qū),緊臨京滬高速公路。公司按照高起點設計、高投入建設、高標準質(zhì)量管理、高科技含量產(chǎn)品的原則制定發(fā)展戰(zhàn)略,在專注于生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)非PVC軟袋大輸液的同時,與國內(nèi)一流的藥機企業(yè)和藥用包材企業(yè)合作,共同開發(fā)了“非PVC雙閥無菌易折蓋軟袋大輸液”系列產(chǎn)品,擁有世界領先技術的非終端滅菌塑料安瓿小容量注射劑系列產(chǎn)品。我們將秉承“質(zhì)量為本、誠信經(jīng)營”的經(jīng)營理念,不斷開拓創(chuàng)新,提高公司產(chǎn)品的品質(zhì)和技術含量,為了締造人類的健康事業(yè),奉獻我們的智慧和愛心!生產(chǎn)部始終以質(zhì)量為準則,對車間員工不定期的進行質(zhì)量意識培訓、教育,不合格的產(chǎn)品絕不出庫。2013年無一起重大質(zhì)量事故。我公司與全球最大的制藥公司——美國輝瑞制藥有限公司合作,引進全球最先進的吹灌封三合一技術,這一技術的優(yōu)點包括:無需洗瓶,節(jié)約水和能源;設備占地面積小,節(jié)約基礎建設投資;使用PE材料,可實現(xiàn)無菌灌裝無需高溫滅菌、產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量高,且穩(wěn)定可靠;不溶性微粒大幅度減少,安全性能好;魯爾口對接,實現(xiàn)產(chǎn)品無菌生產(chǎn)、無菌使用。傳統(tǒng)的玻璃安瓿在加熱封口過程中,安瓿內(nèi)形成負壓。切割安瓿的操作,會產(chǎn)生幾十萬個細小玻璃微粒。安瓿斷裂的瞬間,安瓿內(nèi)的負壓會把玻璃碎屑吸入藥液中。玻璃碎屑注入人體內(nèi)會引起靜脈血栓,而且產(chǎn)品需高溫滅菌、容易改變藥液的性質(zhì),產(chǎn)生不溶性微粒和“新物質(zhì)”導致產(chǎn)品質(zhì)量下降;我公司采用的這種新技術可以完全避免類似情況的發(fā)生,保障人們的用藥安全。公司共有3個車間,5條生產(chǎn)線,分別是非PVC軟袋雙閥大輸液車間(2條生產(chǎn)線)、玻璃安瓿小容量注射劑車間(2條生產(chǎn)線)、塑料安瓿小容量注射劑車間(1條生產(chǎn)線)。在職員工280余人。其中技術人員86人,目前軟袋大輸液年產(chǎn)可達4500萬袋,玻璃安瓿小容量注射劑年產(chǎn)可達9000萬支,塑料安瓿小容量注射劑年產(chǎn)可達3600萬支.公司主要經(jīng)營產(chǎn)品:大容量注射劑、小容量注射劑、塑料安瓿小容量注射劑,公司2010年至2013年實現(xiàn)銷售業(yè)績逐年翻番,2013年銷售額達到7000萬元。2013年公司總投入資金8000萬元,新增一條大容量注射劑生產(chǎn)線、新建塑料安瓿小容量生產(chǎn)線,現(xiàn)已全部通過國家新版GMP認證,我公司是全國首家通過非終端塑料安瓿生產(chǎn)線GMP認證企業(yè),并且與美國輝瑞公司合作,轉讓了數(shù)個品種的原研產(chǎn)品及原研工藝技術,2013年我公司被評為國家級高新技術企業(yè)。我司正在追加投資,規(guī)劃上7條(原有1條)非終端滅菌制劑藥品生產(chǎn)線。2015年公司將投入四條塑料安瓿生產(chǎn)線,建立一萬三千多平米的現(xiàn)代化立體倉庫,實現(xiàn)銷售4億元,2015年實現(xiàn)所有產(chǎn)品年產(chǎn)值10億元,2016年進一步擴大生產(chǎn)規(guī)?!ǔ芍袊畲蟮姆墙K端滅菌制劑藥品生產(chǎn)基地。為中國的健康事業(yè)和沭陽縣的經(jīng)濟騰飛竭盡全力。
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