崗位職責(zé):
1. 熟悉原料藥分析方法開(kāi)發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、產(chǎn)品質(zhì)量研究;
2.熟悉藥物分析儀器的使用及日常維護(hù),具有較好的藥物分析理論與經(jīng)驗(yàn),良好的實(shí)驗(yàn)操作能力;
3.了解國(guó)內(nèi)藥品研發(fā)的技術(shù)要求、注冊(cè)的相關(guān)法規(guī),申報(bào)資料要求;
4.熟悉相關(guān)的法律法規(guī),具備良好的法規(guī)符合性意識(shí)。
任職資格:
1、藥學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷,具有3年以上具有3~5年的藥品質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)
2、熟悉方法開(kāi)發(fā)或方法驗(yàn)證,撰寫(xiě)過(guò)CTD注冊(cè)申報(bào)資料經(jīng)驗(yàn)更佳;
3、有質(zhì)譜分析經(jīng)驗(yàn),熟悉LC-MS、GC-MS使用;(*必備條件*);
4、能獨(dú)立操作分析儀器,如液相、氣相、紫外、常規(guī)檢驗(yàn)等;
5、工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn),具有優(yōu)良的敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。