崗位職責:
1、根據(jù)上級領導安排完成研發(fā)項目在小試工藝開發(fā)、中試研究、工藝驗證及穩(wěn)定性試驗等不同階段的分析研究工作。
2、根據(jù)上級領導安排完成研發(fā)項目中控分析方法的建立。
3、根據(jù)上級領導安排完成研發(fā)項目的原料、輔料、包材、中間體及產(chǎn)品質(zhì)量標準和分析方法的建立。
4、根據(jù)上級領導安排完成研發(fā)項目相關(guān)分析方法的實現(xiàn)及驗證。
5、根據(jù)上級領導安排完成研發(fā)項目的穩(wěn)定性試驗研究工作。
6、根據(jù)上級領導安排完成各仿制藥研發(fā)項目申報注冊資料中質(zhì)量研究部分資料的整理工作。
7、根據(jù)上級領導安排完成研發(fā)項目注冊申報后現(xiàn)場核查的分析檢驗工作。
8、配合公司其它部門完成現(xiàn)場核查、審計等工作。
任職要求:
1、本科及以上。
2、藥學、藥物分析、藥物合成、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)。
3、熟悉制劑相關(guān)知識,了解美國、歐盟以及中國的相關(guān)法規(guī)。
其他:
薪酬面議
職位福利:五險一金、定期體檢、高溫補貼、年底雙薪、包住、節(jié)日福利、包吃、周末雙休