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更新于 2月19日
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質(zhì)量主管（醫(yī)療器械）

1-1.5萬·13薪
  • 深圳龍崗區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械體外診斷試劑質(zhì)量體系
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進。
2、負責(zé)對不合格品的確認，及處置過程監(jiān)督。
3、負責(zé)對供應(yīng)商及客戶資質(zhì)審核。
4、負責(zé)收集經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)，實施動態(tài)管理，開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。
5、負責(zé)產(chǎn)品不良事件的收集與報告、產(chǎn)品召回管理。
6、負責(zé)組織公司質(zhì)量內(nèi)審。
7、負責(zé)質(zhì)量管理工作的對外聯(lián)系、接待外部質(zhì)量審計和監(jiān)管部門檢查工作。 8、負責(zé)公司質(zhì)量總體控制計劃的編制、考核、監(jiān)測和分析。
9、其他應(yīng)當質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。
任職要求：
1、大專以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、有3年以上藥品或器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理員工作經(jīng)驗。
3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、具備信息化系統(tǒng)操作技能。
4、熟悉解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題、熟練使用辦公軟件。
5、遵紀守法、堅持原則、責(zé)任心強、守密、團結(jié)。

工作地點

龍璧工業(yè)城14棟1樓

職位發(fā)布者

陳女士/HR

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公司Logo深圳市一通醫(yī)療器械有限公司
深圳市一通醫(yī)療器械有限公司，成立于2008年8月，專業(yè)從事體外診斷（IVD）產(chǎn)品銷售和為臨床檢驗實驗室提供整體化解決方案，公司致力于成為IVD行業(yè)最專業(yè)的服務(wù)商。產(chǎn)品覆蓋醫(yī)學(xué)實驗室臨檢、生免、微生物、分子診斷等專業(yè)，為醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)學(xué)實驗室提供實驗室規(guī)劃、設(shè)備方案設(shè)計、設(shè)備安裝維護以及ISO15189認可、醫(yī)院等級評審等相關(guān)服務(wù)。公司將通過學(xué)術(shù)營銷和產(chǎn)業(yè)投資相結(jié)合的方式，在行業(yè)中實現(xiàn)健康持續(xù)發(fā)展。公司主營產(chǎn)品包括國際知名品牌希森美康Sysmex、羅氏診斷Roche、AB SCIEX以及國產(chǎn)知名品牌安圖、凱萊譜、瑞萊譜、迪譜等產(chǎn)品。產(chǎn)品涵蓋了全自動血液、尿液、凝血、生化、免疫分析儀和流水線，以及串聯(lián)質(zhì)譜、核酸質(zhì)譜、微生物細菌鑒定質(zhì)譜、微量元素質(zhì)譜等分析儀。
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