崗位職責(zé)：
1、根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床試驗(yàn)相關(guān)工作，包括研究中心篩選、立項(xiàng)、倫理、研究中心啟動(dòng)，常規(guī)監(jiān)查和研究中心關(guān)閉等；
2、確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行；
3、協(xié)助研究中心解決試驗(yàn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題；
4、掌握各類表單和管理系統(tǒng)的填報(bào)，確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報(bào)告表中；
5、負(fù)責(zé)全面跟進(jìn)所負(fù)責(zé)的中心臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施，定期匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)度，確保試驗(yàn)按計(jì)劃如期完成；
6、確認(rèn)不良事件和嚴(yán)重不良事件等按照相關(guān)法律法規(guī)、試驗(yàn)方案、倫理委員會(huì)、申辦者的要求，在規(guī)定的期限內(nèi)進(jìn)行報(bào)告；
7、負(fù)責(zé)研究中心研究者的日常溝通工作，負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)答疑等事宜的銜接和溝通處理；
8、完成上級(jí)安排的其他工作任務(wù)。
任職資格：
1、學(xué)歷或?qū)I(yè)要求：本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)優(yōu)先；
2、年齡及經(jīng)驗(yàn)要求：具備1年CRO/藥廠CRA工作經(jīng)驗(yàn)或者3年CRC經(jīng)驗(yàn)；
3、身體狀況要求：身高不限，身體健康，能夠承受工作相應(yīng)壓力，無(wú)傳染疾病。
專業(yè)知識(shí)及能力要求：
1、了解GCP及相關(guān)法規(guī)和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目流程要求；
2、具有腫瘤領(lǐng)域臨床試驗(yàn)項(xiàng)目者優(yōu)先考慮；
3、對(duì)真實(shí)世界研究有興趣和一定了解者優(yōu)先；
4、英語(yǔ)讀寫(xiě)良好者優(yōu)先。
其他特質(zhì)及要求：
1、能夠適應(yīng)一定頻率的短途出差；
2、具有很好的靈活性、協(xié)調(diào)性與計(jì)劃性；
3、溝通協(xié)調(diào)能力及演講能力良好；
4、對(duì)自己的職業(yè)發(fā)展目標(biāo)明確；
5、有耐心，能吃苦，抗壓能力強(qiáng)。