學(xué)歷:大專及以上 專業(yè): 藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)或制藥相關(guān)專業(yè)
要求:
(1)2年或2年以上藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn),1-2年團(tuán)隊(duì)管理或者項(xiàng)目主導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)。
(2)精通藥物開發(fā)某一領(lǐng)域(如合成、制劑、分析)的核心技術(shù)。
(3)熟悉ICH、GMP等法規(guī)要求。
(4)良好的團(tuán)隊(duì)溝通和領(lǐng)導(dǎo)能力。
主要工作職責(zé):
1、計(jì)劃分配團(tuán)隊(duì)成員的具體工作,確保任務(wù)清晰、責(zé)任明確。跟蹤團(tuán)隊(duì)成員的進(jìn)度,解決執(zhí)行中的技術(shù)或操作問題。
2、審核、設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案,確保數(shù)據(jù)的科學(xué)性和可重復(fù)性。
3、優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室或生產(chǎn)流程的標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP),確保團(tuán)隊(duì)日常操作符合GMP等法規(guī)要求,審核實(shí)驗(yàn)記錄和報(bào)告。
4、組織和協(xié)調(diào)中試放大和技術(shù)轉(zhuǎn)移,確保技術(shù)轉(zhuǎn)移過程的合規(guī)性。與質(zhì)量部等部門協(xié)作,解決藥物開發(fā)過程的質(zhì)量問題。
5、分析和識(shí)別藥物開發(fā)工程中可能的風(fēng)險(xiǎn),提出解決方案。