1. 參與新藥研發(fā)項(xiàng)目,根據(jù)研究目標(biāo)制定研究計(jì)劃,并進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作和解讀數(shù)據(jù)。進(jìn)行處方摸索篩選、小試工藝開(kāi)發(fā)與優(yōu)化等研究工作。
2.編寫(xiě)實(shí)驗(yàn)記錄、分析報(bào)告和藥品研發(fā)文獻(xiàn),保證文檔的規(guī)范和存檔。
3.負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)儀器的使用維護(hù),以保證研究的準(zhǔn)確性和效率。
4.協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)的合作,保證實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的前提下,保障項(xiàng)目的順利推進(jìn)。
5.及時(shí)跟蹤政策法規(guī)變化,調(diào)整產(chǎn)品研究方向;
6.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
1.藥學(xué)、藥物制劑、中藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2. 熟悉藥品管理法、藥品注冊(cè)注冊(cè)管理辦法、中藥藥法;
3. 兩年以上工作經(jīng)驗(yàn),熟悉中藥研發(fā)、注冊(cè)流程,中藥臨床前研究和臨床試驗(yàn),熟悉中藥的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制等。獨(dú)立完成處方工藝研究、工藝驗(yàn)證等工作。
1.能撰寫(xiě)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、報(bào)告等文獻(xiàn)資料。
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