崗位職責(zé)：
1、確保質(zhì)量保證體系各模塊（變更、偏差、CAPA、供應(yīng)商管理、驗(yàn)證管理等）有效運(yùn)行。
2、文件管理體系執(zhí)行符合GMP要求。
3、確保每批產(chǎn)品批記錄提交質(zhì)量受權(quán)人前完成所有相關(guān)審核。
4、按要求開(kāi)展自檢工作及外部審計(jì)迎檢工作，確保整改措施及時(shí)有效完成。
5、按公司生產(chǎn)計(jì)劃安排及時(shí)制定科室工作計(jì)劃，合理安排各項(xiàng)工作，確保各項(xiàng)工作有序推進(jìn)；
6、根據(jù)工作任務(wù)做好科室資源配置需求；
7、做好科室預(yù)算及成本控制工作。
8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時(shí)工作，關(guān)心下屬工作情況，指導(dǎo)下屬完成相應(yīng)工作。
任職要求：
1、統(tǒng)招本科學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、5年以上藥廠制劑質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，對(duì)無(wú)菌制劑有一定了解；
3、熟悉GMP質(zhì)量管理體系各項(xiàng)要求，熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)；
4、熟悉變更、偏差、CAPA、內(nèi)外部審計(jì)、投訴/召回等流程并參與相關(guān)工作；
5、具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力和管理能力