崗位職責(zé)

1、協(xié)調(diào)并參與原料藥產(chǎn)品的引入申請(qǐng)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作；

2、協(xié)調(diào)并監(jiān)督原料藥產(chǎn)品的注冊(cè)生產(chǎn)及驗(yàn)證工作；

3、審核原料藥生產(chǎn)質(zhì)量管理程序并監(jiān)督執(zhí)行；

4、組織并參與原料藥生產(chǎn)相關(guān)異常、投訴、變更等的調(diào)查評(píng)估；

5、負(fù)責(zé)原料藥產(chǎn)品持續(xù)工藝性能確認(rèn)與年度質(zhì)量回顧、產(chǎn)品放行；

6、參與或配合其他原料藥產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量工作。

任職要求

1、本科學(xué)歷，藥學(xué)，中藥學(xué)，分析化學(xué)，有機(jī)化學(xué)，應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、具備良好的溝通能力和辦公軟件操作能力，具備一定的英語閱讀能力；