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更新于 3月20日
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舉報

研發(fā)QC

1.1-1.9萬
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械QCGMP認證ISO13485

1.根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和標準協(xié)助研發(fā)部門對各產(chǎn)品檢驗相建立關(guān)質(zhì)量體系文件，完成樣品質(zhì)量檢驗工作及并及時反饋并推動項目進程；
2.輔助研發(fā)對產(chǎn)品檢測方法的探索與建立；
3.對于各種檢驗方法建立方法學；
4.對于異常結(jié)果能夠主動判斷分析原因，回顧性檢測，解決異常結(jié)果;
5.協(xié)助質(zhì)量主管管理車間文件、規(guī)章制度及相關(guān)SOP文件；
6.負責車間空調(diào)、水系統(tǒng)等的日常檢驗，負責相關(guān)儀器設(shè)備等的驗證工作，保障生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)施符合生產(chǎn)要求；
1.教育水平：統(tǒng)招大專及以上學歷，醫(yī)學、藥學相關(guān)專業(yè)
2.工作經(jīng)驗：1年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗
3.專業(yè)知識：熟悉運用OFFICE辦公軟件
4.能力素質(zhì)：良好的溝通能力、表達能力、團隊管理經(jīng)驗
對工作富有熱情，能夠承受工作壓力
良好的敬業(yè)精神，強烈的責任心，工作嚴謹踏實、仔細認真，善于總結(jié)
良好的職業(yè)道德，穩(wěn)重，責任心強、細心耐心
有上進心和較強的學習能力

工作地點

北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/主管

剛剛活躍
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北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司
北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司成立于2010年，致力于組織修復與再生醫(yī)學產(chǎn)品的研究、開發(fā)與生產(chǎn)，持續(xù)創(chuàng)造更加安全有效的新產(chǎn)品，提高患者的生命質(zhì)量。公司聚焦于再生醫(yī)學生物材料AOBM系列產(chǎn)品的研究開發(fā)，擁有集辦公、研發(fā)為一體的獨棟實驗室及GMP中試車間規(guī)模6000平米。引進海歸博士2名，教授2名，博士以上研究人員6名等優(yōu)秀的研發(fā)團隊。至今誕生中國首創(chuàng)科研成果3項，申請發(fā)明專利8項，已獲得授權(quán)4項，申請實用新型專利6項，已獲得授權(quán)4項。公司依托AOBM生物材料強大的再生修復能力，目前已經(jīng)完成了醫(yī)用冷敷貼、燒燙傷凝膠、脫細胞生物膜等產(chǎn)品在整形美容，皮膚修復以及組織和器官修復領(lǐng)域的應(yīng)用轉(zhuǎn)化。公司技術(shù)平臺于2017年成為“十三五”國家重點研究計劃子課題項目，并于2018年入選中關(guān)村示范區(qū)重大前沿項目與創(chuàng)新平臺建設(shè)項目。公司將專注于再生醫(yī)學領(lǐng)域的新技術(shù)、新產(chǎn)品和新發(fā)展，為重大的臨床難題提供全新的解決方案。
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