更新于 10月8日

醫(yī)療器械注冊專員(北京市-朝陽區(qū))

1.5-1.8萬·13薪
  • 北京朝陽區(qū)
  • 呼家樓
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

進口器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械
崗位職責:
1、 主要負責:支持RA 運營相關(guān)工作;為RA提供質(zhì)量及流程優(yōu)化支持;
2、 整理,審核及歸檔注冊等相關(guān)資料,樣品整理與管理。
3、 進口二類三類無源產(chǎn)品的變更、延續(xù)注冊;
4、 跟蹤產(chǎn)品注冊進度;與審評機構(gòu)溝通,以確保注冊過程順利進行,并及時獲證;
5、掌握和跟蹤國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊法規(guī)的變化。
6、在經(jīng)理的指導下,計劃,組織并完成其他日常工作
任職要求:
1、1-3年醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗,書面英文熟練,口語可與國外開電話會;
2、生物醫(yī)學工程、材料、化學等專業(yè)背景優(yōu)先考慮;
3、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊法規(guī)和指導原則,熟悉注冊流程;
4、工作細致,積極主動,有良好的溝通能力及團隊合作精神。

工作地點

環(huán)球金融中心(南門)1

職位發(fā)布者

李籃生/人事主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司
北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊、體外診斷試劑注冊、化妝品、保健食品、消毒產(chǎn)品注冊的代理服務(wù)公司,公司致力于衛(wèi)生部、CFDA、美國FDA和歐盟的法規(guī)研究及產(chǎn)品注冊認證服務(wù)已超過16年。公司擁有一支熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑、化妝品、保健食品及消毒產(chǎn)品報批程序、深諳國家監(jiān)管法規(guī)及政策的專業(yè)技術(shù)隊伍,能夠為客戶提供權(quán)威的法律法規(guī)咨詢及代理注冊服務(wù),從而保證了注冊工作的迅捷、優(yōu)質(zhì)。公司已成功代理注冊了數(shù)百家著名國內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的各類產(chǎn)品,已提交的注冊文件幾千份,受到客戶的一致好評。我們將以更高效、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)為廣大客戶提供注冊全程式服務(wù),從而幫助企業(yè)把握產(chǎn)品領(lǐng)先占有市場的良機。
公司主頁