更新于 2025-02-25 01:07:09

研發(fā)總監(jiān)

1.1-1.5萬(wàn)

職位描述

藥物合成藥物分析化學(xué)藥研發(fā)仿制藥研發(fā)

負(fù)責(zé)藥品研發(fā)項(xiàng)目的過(guò)程管理、流程督導(dǎo)、方案審核等工作。

崗位職責(zé):

1. 協(xié)助藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查及已有品種的工藝改進(jìn)及實(shí)驗(yàn)研究工作;

2. 組織研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)調(diào)研分析,及時(shí)提供項(xiàng)目修正方案和可行性建議;

3. 負(fù)責(zé)對(duì)所交接產(chǎn)品資料的可行性審核和把關(guān),促進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目順利推進(jìn);

4. 負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目管理,制訂公司年度研發(fā)工作執(zhí)行計(jì)劃,并定期組織成果匯報(bào);

5. 負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目研發(fā)方案及申報(bào)資料,確保項(xiàng)目順利推進(jìn),把控研發(fā)質(zhì)量及進(jìn)度;

6. 負(fù)責(zé)全面指導(dǎo)研發(fā)工作,牽頭解決研發(fā)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、并持續(xù)改進(jìn)和優(yōu)化;

7. 負(fù)責(zé)研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè)和績(jī)效管理,完善研發(fā)制度、人員崗位職責(zé),組織專業(yè)培訓(xùn)等;

8. 負(fù)責(zé)藥品研發(fā)項(xiàng)目工作的全面管理:工藝流程管理、過(guò)程質(zhì)量管理與督導(dǎo)、研發(fā)方案評(píng)審;

9. 負(fù)責(zé)仿制藥研發(fā)項(xiàng)目管理和工藝放大及注冊(cè)申報(bào)的全流程工作,能解決交接過(guò)程中的工藝難題;

10. 積極組織材料,完成各級(jí)相關(guān)研發(fā)課題扶持政策申報(bào),根據(jù)研發(fā)規(guī)劃,制訂藥物研發(fā)規(guī)劃并組織實(shí)施。


崗位要求:

1. 從事過(guò)中試交接或工藝放大工作;

2. 從事藥品研發(fā)、QA、QC、生產(chǎn)等五年以上工作及管理經(jīng)驗(yàn);

3. 制藥工程、藥物制劑、有機(jī)合成、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;

4. 熟悉藥監(jiān)局仿制藥申報(bào)的相關(guān)政策和法規(guī);

5. 了解化學(xué)合成及質(zhì)量研究,藥物制劑專業(yè)理論知識(shí)扎實(shí),熟悉原料藥、藥用輔料的性質(zhì)和用途;

6. 熟悉藥監(jiān)局仿制藥申報(bào)的相關(guān)政策和法規(guī);

7. 熟悉化藥生產(chǎn)工藝及流程,熟悉新版GMP知識(shí);能編寫各類生產(chǎn)相關(guān)GMP文件。



工作地點(diǎn)

洛陽(yáng)龍門醫(yī)藥股份有限公司

相似職位

查看更多相似職位

職位發(fā)布者

尤女士/主任

昨日活躍
立即溝通
公司Logo龍門醫(yī)藥
首先歡迎您關(guān)注我公司,希望能給您帶來(lái)驚喜!?。÷尻?yáng)龍門藥業(yè)有限公司成立于2013年5月,位于風(fēng)景秀麗的北國(guó)竹鄉(xiāng)洛寧縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),占地面積30000余平方米,其中辦公樓、綜合車間、倉(cāng)庫(kù)及中心實(shí)驗(yàn)室建筑面積9000多平方米,擁有固定資產(chǎn)9600萬(wàn)元。廠房及各項(xiàng)設(shè)備設(shè)施嚴(yán)格按照GMP要求設(shè)計(jì),廠區(qū)寬敞整潔,環(huán)境優(yōu)美,四條生產(chǎn)線完全獨(dú)立布局,設(shè)備、設(shè)施精良。公司是一家集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的企業(yè),主要產(chǎn)品有藥用級(jí)乳酸、乳酸鈣、磷酸氫鈣、乳酸鈉溶液,年生產(chǎn)能力1.5萬(wàn)噸,產(chǎn)品廣泛應(yīng)用醫(yī)療上的補(bǔ)充鈣質(zhì)、醫(yī)療上消毒、防腐、助劑等及醫(yī)療血液透析、注射液制備等,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)。公司對(duì)管理體系與技術(shù)創(chuàng)新持續(xù)追求與提高,使得公司質(zhì)量保障能力,產(chǎn)品供貨能力與技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)持續(xù)領(lǐng)先,在產(chǎn)品質(zhì)量、客戶服務(wù)方面具有突出競(jìng)爭(zhēng)力。公司以“科技帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)”,2015年獲得“河南省科技型中小企業(yè)證書”, 2016年成立洛陽(yáng)市乳酸生物科技工程技術(shù)研究中心,2017年獲批省級(jí)高新技術(shù)企業(yè),同時(shí),為省級(jí)產(chǎn)學(xué)研合作示范基地,公司目前擁有技術(shù)專利16項(xiàng)。公司目前為洛寧縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)龍頭企業(yè),帶動(dòng)地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。龍門藥業(yè)是有志者的事業(yè)平臺(tái),公司富有活力,能提供多通道晉升空間,有健全的培訓(xùn)機(jī)制,重視人才程度出乎您的意料!同時(shí)我們對(duì)員工也有極高要求:孝敬父母;富有極強(qiáng)的家庭責(zé)任感;誠(chéng)信,敢于擔(dān)當(dāng);勇于突破自己;傳播正能量。公司總部地址:洛陽(yáng)市澗西區(qū)九都西路盡頭北航科技園2號(hào)樓13樓東區(qū)。生產(chǎn)廠地址:洛寧縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)網(wǎng)址:http://www.lylmyygs.com福利待遇:1、繳納社會(huì)保險(xiǎn);2、年度體檢;3、舒適的辦公環(huán)境;4、靈活的工資機(jī)制,充分體現(xiàn)個(gè)人價(jià)值的工資標(biāo)準(zhǔn);5、免費(fèi)班車(洛寧-洛陽(yáng))、住宿、就餐;6、每年至少一次國(guó)內(nèi)旅行;注意事項(xiàng):1、有意者請(qǐng)直投簡(jiǎn)歷(附照片者優(yōu)先),或發(fā)郵件至:lylmyyhr@163.com,郵件標(biāo)題注明:姓名-應(yīng)聘職位-學(xué)歷-居住地,并附生活照;2、我們會(huì)在篩選簡(jiǎn)歷后盡快安排約見,所有簡(jiǎn)歷一經(jīng)投遞,將自動(dòng)放入公司人才儲(chǔ)備庫(kù)。招聘方式:楊先生13903885752
公司主頁(yè)