在新建原料藥廠籌建項目中全面負(fù)責(zé)工程設(shè)備相關(guān)工作，確保土建裝飾、機(jī)電凈化、消防環(huán)保、園林綠化、設(shè)備選型、采購安裝、調(diào)試驗收等環(huán)節(jié)符合藥廠生產(chǎn)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和項目進(jìn)度計劃，保障藥廠順利建成并投入運營；廠建結(jié)束后，此崗位可轉(zhuǎn)為設(shè)備安環(huán)部門負(fù)責(zé)人。

主要職責(zé)

1、參與公司新建原料藥廠項目整體規(guī)劃，依據(jù)藥廠的生產(chǎn)規(guī)模、工藝流程和產(chǎn)品類型，提出工程設(shè)備相關(guān)的建設(shè)性意見和建議，協(xié)助項目負(fù)責(zé)人制定項目總體工程設(shè)備方案。
2、負(fù)責(zé)新建原料藥廠的土建裝飾、設(shè)備安環(huán)等建設(shè)工作，與設(shè)計單位緊密合作，對工程設(shè)備的設(shè)計圖紙進(jìn)行審核，確保設(shè)計滿足 GMP等相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)以及藥廠實際生產(chǎn)運營的需要，提出優(yōu)化建議和意見。
3、根據(jù)藥廠的工藝要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)組織設(shè)備選型工作，制定設(shè)備采購計劃和預(yù)算，負(fù)責(zé)設(shè)備采購招投標(biāo)工作或商務(wù)談判，簽訂采購合同，確保采購過程合法合規(guī)、透明公正，嚴(yán)格控制設(shè)備采購成本、質(zhì)量和交貨期。
4、跟蹤設(shè)備制造過程，組織設(shè)備到貨驗收、安裝調(diào)試以及性能驗證工作，協(xié)調(diào)施工單位、設(shè)備供應(yīng)商和其他相關(guān)方，確保設(shè)備安裝工作按照計劃有序進(jìn)行。
5、組建和管理工程設(shè)備團(tuán)隊，明確各成員的工作職責(zé)和分工，制定和完善工程設(shè)備部門的各項規(guī)章制度和工作流程，建立有效的績效考核機(jī)制，激勵團(tuán)隊成員積極工作，確保部門工作高效、有序開展。
6、建立工程設(shè)備質(zhì)量管理體系，確保設(shè)備選型、采購、安裝調(diào)試等各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制符合 GMP 等相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)工程設(shè)備相關(guān)的安全管理工作，制定安全操作規(guī)程和應(yīng)急預(yù)案，確保設(shè)備安裝調(diào)試過程中的人員安全和設(shè)備安全，定期組織安全檢查和演練。
7、根據(jù)藥廠籌建項目的總體進(jìn)度計劃，制定和執(zhí)行工程設(shè)備相關(guān)的詳細(xì)進(jìn)度計劃，定期對進(jìn)度進(jìn)行檢查和評估，采取有效措施解決進(jìn)度偏差問題，確保工程設(shè)備工作按時完成，不影響項目整體進(jìn)度。
8、嚴(yán)格控制工程設(shè)備相關(guān)的成本支出，監(jiān)督設(shè)備采購、安裝調(diào)試等費用的使用情況，分析成本偏差原因，采取措施降低成本，確保設(shè)備工作成本控制在預(yù)算范圍內(nèi)。
9、作為工程設(shè)備方面的主要聯(lián)絡(luò)人，與項目其他部門（如研發(fā)、工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)等）、外部單位（如設(shè)計單位、施工單位、供應(yīng)商等）保持良好的溝通與協(xié)調(diào)，及時解決項目推進(jìn)過程中的交叉問題。
10、負(fù)責(zé)工程設(shè)備相關(guān)文件和資料的收集、整理、歸檔和保管工作，確保文件資料的完整性和可追溯性。

基本要求：

1、本科及以上學(xué)歷，建筑土木、生物制藥相關(guān)專業(yè)。
2、年齡不超過50歲，醫(yī)藥行業(yè)背景，具有中型以上原料藥廠工程管理10年以上全面經(jīng)驗，熟悉化學(xué)原料制藥工藝（有植物提取工藝經(jīng)驗最佳）。
3、近3年至少有一段完整原料藥廠新建項目實施經(jīng)驗，清楚工程建設(shè)細(xì)節(jié)，如施工圖紙、基建、暖通、給排水、EHS、設(shè)備等方面，具備新建和運維綜合能力。
4、熟悉藥廠工程涉及GMP現(xiàn)行要求，醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計規(guī)范、建筑防火設(shè)計、醫(yī)藥化工EHS相關(guān)法規(guī)。
5、了解醫(yī)藥智能制造，有新建或技改實施經(jīng)驗最佳 。