崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)所有成品、原輔料、穩(wěn)定性考察批次的生物化學(xué)性能的檢驗(yàn)。記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù),出具檢驗(yàn)記錄及報(bào)告;
2.負(fù)責(zé)化學(xué)試劑、生物試劑的配制;
3.負(fù)責(zé)有毒試劑、危險(xiǎn)化學(xué)物品、生物試劑的臺(tái)帳及管理;
4.負(fù)責(zé)化學(xué)試劑的每年有效性的確認(rèn);
5.負(fù)責(zé)填寫生物化學(xué)性能設(shè)備運(yùn)行、溫濕度的相關(guān)表格記錄;
6.負(fù)責(zé)對(duì)工藝用水進(jìn)行監(jiān)控和定期檢測,并保持 監(jiān)控記錄和檢測報(bào)告;
7.負(fù)責(zé)協(xié)助完工藝用水驗(yàn)證、壓縮空氣驗(yàn)證、潔凈廠區(qū)的驗(yàn)證與再驗(yàn)證;負(fù)責(zé)對(duì)工藝用水、車間環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控和定期檢測,并保持監(jiān)控記錄和檢測報(bào)告;
8.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過程中信息的反饋,及時(shí)地將檢驗(yàn)不合格情況反饋上交領(lǐng)導(dǎo),填寫“不合格品評(píng)審處置報(bào)告及記錄表”,經(jīng)過評(píng)審后做出最終判定,依據(jù)判定的結(jié)果再進(jìn)行跟蹤檢測直至產(chǎn)品合格為止。若執(zhí)行返工的,對(duì)返工后的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),并反饋檢驗(yàn)后的結(jié)果;
9.負(fù)責(zé)生物化學(xué)檢驗(yàn)過程的質(zhì)量跟蹤反饋;
10. 做好本崗位的相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。
11. 每月月初統(tǒng)計(jì)好上月的產(chǎn)品批次更新電子版,不合格品記錄反饋給合格產(chǎn)品放行員,同時(shí)整理好雜項(xiàng)記錄表,根據(jù)資料員給的歸檔清單一起上交給資料員。
12.負(fù)責(zé)起草本崗位操作SOP,設(shè)置檢驗(yàn)表單。
13. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的一些臨時(shí)性任務(wù)
任職要求:
a) 具有大專及同等或以上學(xué)歷,通過培訓(xùn)了解質(zhì)量、環(huán)境體系的基礎(chǔ)知識(shí)
b) 熟悉本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品圖紙、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);
c) 能熟練使用本崗位所需要的檢驗(yàn)器具、量具等,如液相、離子色譜、原子吸收等;
d)熟練掌握無菌檢驗(yàn)、微生物限度檢驗(yàn)、培養(yǎng)基適應(yīng)性檢查;
e) 能按相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程對(duì)產(chǎn)品實(shí)施檢驗(yàn)和試驗(yàn),并能對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果作出合格與否的判定;
f) 有從事過醫(yī)療器械或一次性使用衛(wèi)生材料檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
g) 工作認(rèn)真負(fù)責(zé),踏實(shí)肯干,身體健康,能勝任本職工作;
h)應(yīng)由部門負(fù)責(zé)人授權(quán)。