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更新于 2025-02-26 00:05:42
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舉報(bào)

DQA(J10203)

5000-8000元·13薪
  • 寧波鄞州區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA
崗位職責(zé):
1.主導(dǎo)新產(chǎn)品新物料的前期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與測(cè)試；
2.參與新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程，監(jiān)督和協(xié)助研發(fā)部輸出設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中各類文檔，確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程符合要求；
3.記錄設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，組織團(tuán)隊(duì)進(jìn)行設(shè)計(jì)質(zhì)量改進(jìn)；
4.參與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中的評(píng)審，及時(shí)收集并歸檔設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中所產(chǎn)生的文件、記錄、報(bào)告等，確保可追溯性和合格性；
5.設(shè)計(jì)變更的管理；
6.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品驗(yàn)證方案的審核，并對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中的樣品進(jìn)行評(píng)價(jià)；
7.開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)管理工作，主導(dǎo)完成產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析，輸出PFMEA及質(zhì)量控制計(jì)劃。
任職要求:
a)醫(yī)療器械或藥品相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
b)熟悉GMP及ISO13485質(zhì)管管理體系知識(shí)，有ISO13485內(nèi)審員證書優(yōu)先；
c) 1年以上三類醫(yī)療器械或藥品領(lǐng)域DQA相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，具備項(xiàng)目管理及質(zhì)管管理等相關(guān)知識(shí)；
d)熟悉產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程；
e)具有良好的溝通能力、抗壓能力及團(tuán)隊(duì)合作能力。

工作地點(diǎn)

天益泰瑞斯科技

職位發(fā)布者

王女士/HR

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公司Logo寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司
天益醫(yī)療始于1998年。近20年來(lái)，公司積累了豐富生產(chǎn)制造經(jīng)驗(yàn)，生產(chǎn)規(guī)模的不斷提升，天益醫(yī)療現(xiàn)已發(fā)展成為一家醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)，致力于為患者研發(fā)和生產(chǎn)更有效、更安全的治療產(chǎn)品。我們本著堅(jiān)信質(zhì)量是保證患者安全的核心的理念，始終貫徹把產(chǎn)品質(zhì)量作為企業(yè)生存的基石。同時(shí)，我們培育了數(shù)個(gè)專業(yè)的自主研發(fā)團(tuán)隊(duì)，已獲得國(guó)家頒發(fā)的實(shí)用新型專利20項(xiàng)、發(fā)明專利5項(xiàng)、外觀設(shè)計(jì)專利1項(xiàng)。目前與多家醫(yī)療器械世界500強(qiáng)企業(yè)進(jìn)行深入合作。天益在海內(nèi)外市場(chǎng)擁有超過(guò)50個(gè)合作經(jīng)銷商，產(chǎn)品銷售覆蓋全球20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。公司地址：寧波東錢湖旅游度假區(qū)莫枝北路788號(hào)(總部)寧波東錢湖旅游度假區(qū)新業(yè)路1號(hào)(新廠)
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