1.負責I期臨床試驗的監(jiān)查工作，熟悉I期臨床試驗的要求，確保I期臨床試驗按照相應的指導原則和GCP的要求實施。

2.負責I期臨床試驗在研究中心的啟動，執(zhí)行和結束工作。能積極與研究者溝通協(xié)調(diào)，處理各方關系，確保臨床試驗按預期進度完成

3.協(xié)助在項目計劃時限內(nèi)獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件，并對倫理委員會批件進行審核。

4.對所負責的研究中心進行全面管理，嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規(guī)，并在項目計劃時限內(nèi)按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關閉。

5. 及時報告試驗進度和質量、病理報告填寫、藥品不良反應等各方面，并跟蹤隨訪。

6.通過核查知情同意過程，確保受試者安全及利益。

7.協(xié)調(diào)本中心稽查前的各項準備工作，負責完成本中心的稽查報告的反饋、制定整改計劃，并按時完成整改計劃中的工作。

8.對研究人員提供試驗方案、GCP及CRF等的培訓。

任職要求：

1、臨床、醫(yī)藥類相關專業(yè)（臨床藥理專業(yè)、藥代動力學或藥物分析專業(yè)優(yōu)先）；

2、大專及以上學歷；

3、1年左右醫(yī)藥企業(yè)或CRO臨床研究或Ⅰ期臨床研究工作經(jīng)驗；

4、 英語良好，能借助工具查閱有關文獻資料；

5、熟練應用各種Microsoft office軟件；

6、清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通；

7、具有獨立工作的能力，但同時又具有很強的集體意識。