工作職責(zé)

1、參與聯(lián)系和確定臨床組長(zhǎng)單位、參加單位和統(tǒng)計(jì)單位 ，參與組織臨床試驗(yàn)相關(guān)各種會(huì)議；

2、在試驗(yàn)過程中監(jiān)查研究者對(duì)試驗(yàn)方案的執(zhí)行情況；

3、確認(rèn)所有數(shù)據(jù)的記錄與報(bào)告正確完整；

4、確認(rèn)所有不良事件均記錄在案，嚴(yán)重不良事件在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出報(bào)告并記錄在案；

5、協(xié)助研究者進(jìn)行必要的通知及申請(qǐng)事宜，向申辦者報(bào)告試驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果；

6、收集各研究中心必須提供的資料；

7、收集整理好所有原始記錄、CRF表等，送交統(tǒng)計(jì)單位進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

8、完成統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)鎖定前各中心臨床數(shù)據(jù)答疑表。

9、及時(shí)、高效的完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)工作任務(wù)。

任職要求

1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床、衛(wèi)生及其相關(guān)專業(yè)。2年以上工作經(jīng)驗(yàn)。

2、精通掌握GCP、ICH-GCP操作規(guī)范、掌握藥品注冊(cè)管理法規(guī)、熟悉臨床研究中心運(yùn)作規(guī)范、熟悉藥物研發(fā)的全過程，熟悉臨床試驗(yàn)全過程，熟悉國(guó)內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀。

3、能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料，撰寫各類報(bào)告；

4、能夠適應(yīng)壓力環(huán)境下工作，適應(yīng)頻繁出差；

5、良好的親和力，善于溝通，語言表達(dá)能力強(qiáng)，富有責(zé)任心；工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，積極主動(dòng)，富有團(tuán)隊(duì)合作精神。