崗位職責(zé):
1、負責(zé)制劑處方前研究階段,API各項測試工作,包括但不限于晶型、粒度、溶出速率、原輔料相容性研究;
2、負責(zé)制劑處方工藝研發(fā)階段,各項檢測及小試產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究等;
3、負責(zé)制劑處方開發(fā)過程相關(guān)分析方法開發(fā)、驗證和標準建立,包括但不限于原輔料及包材放行標準、制劑中間產(chǎn)品標準、終產(chǎn)品標準等;
4、負責(zé)保障制劑產(chǎn)品的質(zhì)量,包括但不限于制劑原輔料和包材的放行、制劑中間產(chǎn)品的檢測及質(zhì)量控制、終產(chǎn)品的放行、穩(wěn)定性測試工作;
5、按照國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和注冊要求,撰寫藥品申報資料。
任職要求:
1、本科及以上,藥劑、制劑、制藥、分析相關(guān)專業(yè);
2、兩年及以上制劑分析相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、熟悉制劑分析專業(yè)知識,熟悉CFDA、FDA制劑注冊相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則;
4、熟練操作制劑分析相關(guān)儀器設(shè)備、MS Project及化學(xué)軟件;
5、英文讀、寫能力,能獨立查閱、翻譯和學(xué)習(xí)相關(guān)文獻資料。
職位福利:五險一金、績效獎金、年終分紅、餐補、定期體檢、免費班車、帶薪年假、員工旅游