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更新于 2月13日
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舉報

國際注冊專員

7000-9000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥注冊化學(xué)原料藥FDA國際注冊化藥
崗位職責(zé)：
1.收集整理藥品國際注冊法規(guī)，如注冊目標國家的法規(guī)、WHO法規(guī)、歐盟法規(guī)；
2.按照國際注冊要求繕制CTD格式產(chǎn)品資料并提交官方；
3.跟蹤項目產(chǎn)品研發(fā)及申報進度,解決研究及申報過程中遇到的問題；
4.國外客戶供應(yīng)商問卷及客戶所需的產(chǎn)品相關(guān)文件；
5.部門安排的其他任務(wù)。
任職資格：
1.藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,英語六級及以上；
2.有項目管理、藥品研發(fā)、藥品國際注冊相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3.工作認真細致，有較強的責(zé)任心、良好的團隊意識和溝通協(xié)調(diào)能力。

工作地點

合肥市高新區(qū)紅楓路30號

職位發(fā)布者

蘇女士/人力資源部

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公司Logo安徽貝克生物制藥有限公司
安徽貝克生物制藥有限公司是專門從事治療艾滋、乙肝、結(jié)核手性藥品研發(fā)生產(chǎn)的國家高新技術(shù)制藥企業(yè)，系安徽貝克制藥股份有限公司全資子公司。依托貝克制藥原料藥、制劑、銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，安徽貝克生物制藥有限公司主要從事制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售；產(chǎn)品囊括多個國家一致性評價品種，其中恩替卡韋分散片是安徽省首家一致性評價過評品種，實現(xiàn)省內(nèi)零的突破。自2011年起，貝克生物已連續(xù)12年中標國家艾滋病藥品招標采購項目。貝克生物先后獲得國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、安徽省知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、安徽省企業(yè)技術(shù)中心、安徽省技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)和安徽省專精特新中小企業(yè)等榮譽。
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