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更新于 2月19日
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舉報(bào)

qa專員

3000-4000元
  • 成都溫江區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

崗位職責(zé)
1、協(xié)助質(zhì)量管理體系的搭建，包括文件的起草、審核和批準(zhǔn)；
2、負(fù)責(zé)組織調(diào)查、處理上市藥品質(zhì)量問題的投訴、退貨、召回和對(duì)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及群體不良事件的調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)；
3、負(fù)責(zé)組織對(duì)供應(yīng)商、受托藥品生產(chǎn)企業(yè)、委托檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、委托銷售企業(yè)及委托藥物警戒等的質(zhì)量質(zhì)量體系審計(jì)評(píng)估；
4、負(fù)責(zé)組織對(duì)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控（含技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證、商業(yè)化生產(chǎn)）；
5、參與公司內(nèi)外部審計(jì)，如自檢、供應(yīng)商審計(jì)。
6、負(fù)責(zé)組織藥品注冊(cè)核查、生產(chǎn)許可證（核發(fā)及換證）現(xiàn)場(chǎng)檢查活動(dòng)

崗位要求
1、藥學(xué)、制藥工程、醫(yī)藥類類相關(guān)專業(yè)，專科及以上學(xué)歷，有崗位相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者最佳
2、熟悉確認(rèn)與驗(yàn)證基本過程，基本掌握公用系統(tǒng)、設(shè)備、工藝、方法學(xué)驗(yàn)證要點(diǎn)，有體系搭建者最佳；
3、熟悉GMP等法規(guī)，有偏差及過程處理、mah、工藝轉(zhuǎn)移優(yōu)先考慮；
4、有良好的溝通表達(dá)能力以及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能夠承擔(dān)工作壓力。

工作地點(diǎn)

成都醫(yī)路融曜藥物科技有限公司海發(fā)路670號(hào)7棟4樓

職位發(fā)布者

蒲女士/招聘主管

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成都醫(yī)路康醫(yī)學(xué)技術(shù)服務(wù)有限公司成立于2008年10月29日,是一家立足于醫(yī)藥行業(yè)、以研發(fā)為驅(qū)動(dòng)，為客戶提供新產(chǎn)品系統(tǒng)解決方案的高新技術(shù)企業(yè)。公司致力于制藥工藝技術(shù)的創(chuàng)新及商業(yè)化應(yīng)用，形成技術(shù)成果與新產(chǎn)品。公司業(yè)務(wù)涵蓋藥學(xué)研究、藥理學(xué)研究、臨床研究等完整的藥物研發(fā)鏈條，為客戶提供靈活的技術(shù)服務(wù)方案以及一體化的技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。公司通過自主研發(fā)已授權(quán)發(fā)明專利42項(xiàng)。2015年11月公司獲得“成都市引進(jìn)國外智力成果示范單位”；公司2018年1月獲得“四川省技術(shù)轉(zhuǎn)移示范機(jī)構(gòu)”稱號(hào)，同年2月，公司獲得“知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書”；2018年12月，公司獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”認(rèn)定；2019年7月，公司獲得“2019年中央引導(dǎo)地方科技發(fā)展專項(xiàng)項(xiàng)目”立項(xiàng)。
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