崗位職責
1)公司產(chǎn)品CE、FDA以及多國注冊并維持注冊的有效性;
2)公司產(chǎn)品國外注冊產(chǎn)品的標識、標簽、用戶手冊的法規(guī)審核;
3)負責收集與產(chǎn)品國際注冊相關的法律、法規(guī)、國際標準;
4)協(xié)助部門經(jīng)理或研發(fā)團隊,與第三方檢測機構和國際認證機構的聯(lián)絡;
5)遵守公司管理規(guī)定和作業(yè)手冊,完成公司領導交辦的其他工作事項。
任職要求
1)教育背景:本科及以上學歷;
2)專業(yè):生物醫(yī)學工程等理工科專業(yè)以及英語專業(yè)優(yōu)先;
3)經(jīng)驗:同類企業(yè)類似工作崗位經(jīng)驗優(yōu)先;
4)技能:了解行業(yè)規(guī)范與技術要求,有醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品注冊的經(jīng)驗優(yōu)先;
5)英語水平:大學英語六級;
6)其他:熱愛本職工作,性格開朗,溝通能力強,完成公司交辦的其他工作。