更新于 2025-03-15 01:09:46

質(zhì)量專家/質(zhì)量經(jīng)理

8000-10000元

職位描述

中藥化學(xué)藥質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制、監(jiān)督和保證。
2. 負(fù)責(zé)按照法定或注冊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對原材料、中間體和成品進(jìn)行檢驗(yàn)工作(包括取樣、檢驗(yàn)、評價、報(bào)告),并決定使用及發(fā)放。保證不合格品及不符合GMP要求的產(chǎn)品不出廠。
3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴、產(chǎn)品退貨、產(chǎn)品召回、不合格品處理的審核,或提出處理辦法。
4. 負(fù)責(zé)組織和實(shí)施部門GMP自檢。
5. 負(fù)責(zé)制定和實(shí)施生產(chǎn)關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的監(jiān)控和巡檢計(jì)劃,包括評價測試結(jié)果并報(bào)告。
6. 確保所有重大偏差經(jīng)過調(diào)查和及時處理。
7. 同計(jì)劃供應(yīng)部門協(xié)作,找出最好的最合適的原輔料來源,負(fù)責(zé)對供貨商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)(資格審查)。
8. 審核批生產(chǎn)記錄及所有與質(zhì)量相關(guān)的變更。
9. 組織本部門人員均經(jīng)過GMP、現(xiàn)行質(zhì)量法規(guī)、SOP等的崗位培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。
10. 負(fù)責(zé)本部門所有職工的勞保安全。
11. 承擔(dān)成品放行前的各類文件、記錄全面審核的轉(zhuǎn)授權(quán)工作,確保成品符合GMP及法規(guī)要求。
12. 參與產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧計(jì)劃的制定,并參與具體實(shí)施每個產(chǎn)品的年度質(zhì)量回顧工作,評估并確定出質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及相應(yīng)研究、驗(yàn)證等工作。
13.負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中的變更,界定變更分類,進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估,制定變更實(shí)施計(jì)劃并跟蹤變更的實(shí)施,對變更效果進(jìn)行評價,及時反饋?zhàn)兏畔ⅰ?br>14. 負(fù)責(zé)本部門年度預(yù)算書的制定及日常各類費(fèi)用的申請、核銷等工作。
15. 在質(zhì)量受權(quán)人出差或休假不在崗時,接受質(zhì)量受權(quán)人所有工作,承擔(dān)全部轉(zhuǎn)受權(quán)人職責(zé)
任職要求:
1.至少5年以上藥品工業(yè)企業(yè)質(zhì)量從業(yè)經(jīng)驗(yàn)
2.具有醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
3. 熟悉本企業(yè)產(chǎn)品、工藝和質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn);
4.具備藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理所需專業(yè)知識。

工作地點(diǎn)

華世丹新疆烏魯木齊市新市區(qū)河南東路169號

職位發(fā)布者

白女士/人力資源部

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公司Logo新疆華世丹藥業(yè)股份有限公司
華世丹始終以“造好藥,為人類”的宗旨服務(wù)于社會和廣大消費(fèi)者,堅(jiān)持以“品牌戰(zhàn)略”為經(jīng)營原則,注重管理與技術(shù)的雙重創(chuàng)新,深深植根于新疆這片熱土。華世丹無論在研發(fā)技術(shù)、市場智策、市場營銷、管理模式和企業(yè)文化建設(shè)等方面都走到新疆制藥業(yè)前列,成為新疆制藥業(yè)的研發(fā)技術(shù)輻射源、管理模式輻射源和企業(yè)文化輻射源。藥品研發(fā):“新品研發(fā)”是現(xiàn)代企業(yè)持續(xù)發(fā)展的根本動力。多年來,公司投入大量的“人、財(cái)、物、智”用于藥品研發(fā),目前已形成了多層次、多類型的產(chǎn)品研發(fā)群。并且通過對先導(dǎo)化合物進(jìn)行化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾,進(jìn)行化學(xué)藥品1.1類新藥研究,與國內(nèi)尖端技術(shù)水平同步接軌,有部分研究課題已列入國家重大項(xiàng)目,是新疆醫(yī)藥行業(yè)的佼佼者。營銷網(wǎng)絡(luò):疆內(nèi)市場已形成密集型的營銷網(wǎng)絡(luò),全國已建成合理的營銷網(wǎng)點(diǎn),并以穩(wěn)健的步伐走出國門、邁向世界。形成了不同產(chǎn)品群的營銷模式與營銷團(tuán)隊(duì),并以“信息營銷”、“精細(xì)化的專業(yè)推廣營銷”成為行業(yè)的領(lǐng)跑者,初步建成與形成了符合國內(nèi)外發(fā)展趨勢的營銷網(wǎng)絡(luò)與模式,為公司高速發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。人資管理:人力資源管理實(shí)施“職業(yè)經(jīng)理人”規(guī)劃體系,建立“人力資源、人力功能、人力資本”的轉(zhuǎn)化體系,運(yùn)用“人盡其能、物盡其用、法盡其力”原則,將員工個人目標(biāo)與企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)有機(jī)結(jié)合,找到它們榮辱與共、同頻共振的結(jié)合,創(chuàng)造華世丹特色的人力資源管理模式。華世丹在上下求索的二十一年征程中,勵精圖治,千錘百煉,創(chuàng)造了行業(yè)一個又一個的奇跡:2001年由華世丹生產(chǎn)的新疆第一瓶輸液出口至中亞國家至目前大輸液產(chǎn)品占據(jù)新疆市場絕對份額,人均一年輸液用量10瓶中,華世丹產(chǎn)品可達(dá)6.5瓶。2002年疆內(nèi)第一家獨(dú)立設(shè)置博士后科研工作站的企業(yè)。未來,華世丹藥業(yè)的企業(yè)目標(biāo)是創(chuàng)中華一流藥業(yè),打造百年華世丹。由此,“我們需要與我們共同學(xué)習(xí)、探索、成長的人、我們需要誠實(shí)、守信、善于合作的人、我們需要敢于不斷迎接挑戰(zhàn)的人、我們需要比我們更強(qiáng)的人!”◆如果你是鷹,華世丹為您提供展翅翱翔的天空,讓您成為雄鷹;◆如果你是龍,華世丹為您提供廣袤無垠的海洋,讓您成為蛟龍!◆人都是要做事業(yè)的,而做事業(yè)的人都以職業(yè)經(jīng)理人為最高目標(biāo);合格的職業(yè)經(jīng)理人應(yīng)擁有成長模型,而華世丹擁有完善的職業(yè)經(jīng)理人素質(zhì)模型,科學(xué)的企業(yè)文化理念,每年多次精英系列培訓(xùn),專業(yè)論壇,為您提供優(yōu)秀的成長平臺!誠邀卓爾不群的您加入!誠摯歡迎有志之士走近華世丹、了解華世丹、加入華世丹!
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