更新于 2月4日

制劑研發(fā)外協(xié)研究員

1萬(wàn)-2萬(wàn)
  • 溫州甌海區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

CRO研發(fā)外協(xié)
工作職責(zé):

1)負(fù)責(zé)擬定研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案,落實(shí)計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程,對(duì)項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé);

2)負(fù)責(zé)尋找性價(jià)比高的CRO研發(fā)機(jī)構(gòu)(同一項(xiàng)目至少尋找5家CRO公司),并將資料報(bào)決策層審批;

3)跟進(jìn)CRO研發(fā)團(tuán)隊(duì)工作,如處方設(shè)計(jì)、篩選、工藝優(yōu)化、穩(wěn)定性考察、中試放大和技術(shù)支持等相關(guān)研究;

4)負(fù)責(zé)相關(guān)申報(bào)資料的審核與申報(bào),對(duì)申報(bào)資料、圖譜、原始記錄等進(jìn)行真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性檢查和審核;

5)負(fù)責(zé)對(duì)接項(xiàng)目落地工作,合理安排和跟進(jìn)中試、工藝驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究,對(duì)過(guò)程中所需方案及報(bào)告進(jìn)行審核;

6)其他相關(guān)事宜。

任職資格:

1)本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);

2)3年以上仿制藥研發(fā)項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉CRO研發(fā)機(jī)構(gòu);

3)有口服固體制劑、口服液體制劑、無(wú)菌制劑等項(xiàng)目申報(bào)成功經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

4)掌握藥物研發(fā)的流程及法規(guī),熟悉藥品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量研究的流程與要求;

5)掌握中國(guó)有關(guān)藥品研發(fā)的政策、法規(guī),熟悉報(bào)批內(nèi)容及程序。

工作地點(diǎn)

海派生命健康科創(chuàng)園

職位發(fā)布者

唐亮/HRD

昨日活躍
立即溝通
公司Logo浙江海派醫(yī)藥有限公司
海派醫(yī)藥以“做好藥,賣(mài)好藥”為企業(yè)愿景,致力于中藥材種植、藥品研發(fā)、藥品及醫(yī)療器械和保健品生產(chǎn)、醫(yī)藥流通、連鎖藥店以及“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”等全方位的大健康產(chǎn)業(yè)布局。作為溫州銷售規(guī)模最大的民營(yíng)醫(yī)藥企業(yè),我們不僅為溫州民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出了突出貢獻(xiàn),更在引領(lǐng)溫州醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展方向上發(fā)揮著舉足輕重的作用。海派醫(yī)藥始終站在生命健康產(chǎn)業(yè)的前沿,以產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新為引領(lǐng),客戶需求為導(dǎo)向,不斷優(yōu)化和完善產(chǎn)品與服務(wù)。橫跨生產(chǎn)鏈、供應(yīng)鏈和銷售鏈三大核心環(huán)節(jié),實(shí)現(xiàn)了全方位、全鏈條的深度布局。這些努力讓我們屢獲殊榮,包括“中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)百?gòu)?qiáng)”、“全國(guó)百家優(yōu)秀民營(yíng)醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)”、“全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)成長(zhǎng)50強(qiáng)企業(yè)”以及“溫州百?gòu)?qiáng)企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)。展望未來(lái),我們?cè)跍刂莓T海投資20億元,打造一個(gè)占地面積207畝、建筑面積超過(guò)30萬(wàn)平方米的海派醫(yī)藥生命健康科創(chuàng)園??苿?chuàng)園項(xiàng)目不僅受到了區(qū)、市各級(jí)政府的高度關(guān)注,更得到了社會(huì)各界的廣泛支持與期待。未來(lái)將引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備,搭建智能化醫(yī)藥制劑生產(chǎn)線,融合前沿的生產(chǎn)工藝技術(shù),并構(gòu)建嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系,以生產(chǎn)高品質(zhì)的醫(yī)藥產(chǎn)品,并締造國(guó)民信賴的醫(yī)藥品牌,立志打造浙江領(lǐng)先、國(guó)內(nèi)一流的現(xiàn)代化生命健康產(chǎn)業(yè)鏈。
公司主頁(yè)