崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)藥品注冊申報流程及材料的前期準(zhǔn)備工作，如收集、整理和核對相關(guān)資料和文件等。

2、負(fù)責(zé)藥品注冊管理工作，建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案并維護(hù)藥品注冊信息管理系統(tǒng)，包含藥品注冊申報材料的歸檔、藥品注冊許可證的登記和更新等。

3、負(fù)責(zé)編制并報送藥品注冊信息報告，確保定時、準(zhǔn)確地向藥品監(jiān)督管理部門報告藥品注冊信息。

5、負(fù)責(zé)藥品注冊后的監(jiān)督工作，進(jìn)行注冊證書的維護(hù)和更新，跟蹤和管理注冊后業(yè)務(wù)。

6、負(fù)責(zé)藥品注冊相關(guān)文件和資料的整理和歸檔，確保文件的安全和追溯性。

7、公司現(xiàn)有品種包裝、標(biāo)簽和說明書等補(bǔ)充申請工作的申報備案，產(chǎn)品相關(guān)變更類申報及檢驗方法驗證申報，中藥說明書修訂申報等。

8、省局，國家局網(wǎng)上信息日常維護(hù)，

崗位要求：

1、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。

2、具有一定的藥品注冊工作經(jīng)驗，熟悉藥品注冊流程。

3、具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，能與藥品監(jiān)管部門有效溝通。

4、具備較強(qiáng)的文檔管理和資料整理能力。

5、具備良好的團(tuán)隊合作精神，能承受一定的工作壓力。