崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過(guò)程的監(jiān)督管理。
2. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過(guò)程監(jiān)督、取樣監(jiān)督、樣品管理和穩(wěn)定性管理等的日常監(jiān)督管理。
3. 負(fù)責(zé)物料的采購(gòu)、貯存、發(fā)放、使用及銷毀等過(guò)程監(jiān)督。
4. 負(fù)責(zé)廠房、設(shè)施、設(shè)備、儀器等日常監(jiān)督管理。
5. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品發(fā)運(yùn)及冷鏈的監(jiān)督管理。
6. 負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)的文件管理、偏差處理、變更控制等。
7. 參與并監(jiān)督廠房設(shè)施的驗(yàn)收、使用和維護(hù)管理。
8. 參與并監(jiān)督各類驗(yàn)證。
9. 參與自檢與外部審計(jì)。
1. 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化工、生物工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2. 熟悉疫苗等生物制品生產(chǎn)流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī),如 GMP、ISO 等;
3.具備良好的溝通交流能力、具備發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題的能力;
4.有一年以上疫苗企業(yè)或GMP相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。