崗位概述：

領(lǐng)導(dǎo)實(shí)驗(yàn)員完成所負(fù)責(zé)原料藥研發(fā)項(xiàng)目在小試工藝開發(fā)、中試研究、工藝驗(yàn)證等階段的分析研究工作及產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗(yàn)研究工作。

崗位職責(zé)：

1、領(lǐng)導(dǎo)實(shí)驗(yàn)員按計(jì)劃實(shí)施、完成所負(fù)責(zé)原料藥研發(fā)項(xiàng)目在不同階段的分析研究工作；

2、領(lǐng)導(dǎo)實(shí)驗(yàn)員完成所負(fù)責(zé)原料藥研發(fā)項(xiàng)目的物料、試劑、溶劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及分析方法的建立；

3、領(lǐng)導(dǎo)實(shí)驗(yàn)員完成所負(fù)責(zé)原料藥研發(fā)項(xiàng)目中控分析方法的建立；

4、領(lǐng)導(dǎo)實(shí)驗(yàn)員完成所負(fù)責(zé)原料藥研發(fā)項(xiàng)目中間體、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及分析方法的建立；

5、領(lǐng)導(dǎo)實(shí)驗(yàn)員完成所負(fù)責(zé)原料藥研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)分析方法的實(shí)現(xiàn)及驗(yàn)證；

6、領(lǐng)導(dǎo)實(shí)驗(yàn)員完成所負(fù)責(zé)原料藥研發(fā)項(xiàng)目的穩(wěn)定性試驗(yàn)研究工作；

7、領(lǐng)導(dǎo)實(shí)驗(yàn)員完成所負(fù)責(zé)原料藥研發(fā)項(xiàng)目申報(bào)注冊(cè)資料中質(zhì)量研究部分資料的整理工作；

8、領(lǐng)導(dǎo)實(shí)驗(yàn)員配合法規(guī)注冊(cè)部完成所負(fù)責(zé)原料藥研發(fā)項(xiàng)目的注冊(cè)申報(bào)工作；

9、領(lǐng)導(dǎo)實(shí)驗(yàn)員完成對(duì)生產(chǎn)系統(tǒng)、市場(chǎng)部、銷售部及采購(gòu)部等其它部門提供的技術(shù)支持工作；

10、領(lǐng)導(dǎo)實(shí)驗(yàn)員完成所負(fù)責(zé)原料藥研發(fā)項(xiàng)目申報(bào)注冊(cè)后現(xiàn)場(chǎng)核查的分析檢驗(yàn)工作；

11、對(duì)所負(fù)責(zé)原料藥研發(fā)項(xiàng)目分析實(shí)驗(yàn)員的日常工作指導(dǎo)及職業(yè)素養(yǎng)的培養(yǎng)；

12、完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求:

1、本科、碩士、博士；

2、分析化學(xué)、藥物分析及相關(guān)專業(yè)；

3、博士，一年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；碩士及以上學(xué)歷，三年以上相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)；本科學(xué)歷，五年以上相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)；

4、熟悉HPLC、GC等常規(guī)分析儀器并能進(jìn)行維護(hù)和簡(jiǎn)單的故障維修；

5、熟悉原料藥研發(fā)流程和CTD資料撰寫要求；

6、了解原料藥合成的相關(guān)GMP要求；

其他：

雙休，每天八小時(shí)，入職繳納五險(xiǎn)一金。有項(xiàng)目獎(jiǎng)金、有餐補(bǔ)。

公司前景好、發(fā)展?jié)摿Υ蟆?/p>