更新于 1月14日

文件管理QA

4千-6千
  • 九江武寧縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥QA
1. 負責協(xié)助質(zhì)量部負責人修訂企業(yè)質(zhì)量管理制度和標準,完善質(zhì)量保證體系;

2. 負責組織實施GMP,對生產(chǎn)全過程實施有效監(jiān)督,為藥品生產(chǎn)提供質(zhì)量保證;

3. 參與修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量標準,檢驗操作規(guī)程,取樣和留樣規(guī)程等質(zhì)量管理文件以及其他技術標準文件等,并監(jiān)督執(zhí)行;

4. 參與藥品生產(chǎn)驗證的組織實施工作。監(jiān)督驗證方案的執(zhí)行,審核質(zhì)量驗證結果;

5. 負責組織對生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督、批生產(chǎn)記錄審核;

6. 負責對不合格品、退貨或收回的產(chǎn)品以及質(zhì)量事故提出初步處理意見;

7. 負責用戶質(zhì)量投訴的處理和不良反應報告的相關工作;

8. 負責組織實施員工GMP教育和QA、QC人員的專業(yè)技術教育培訓工作。

9. 參與供應商質(zhì)量審計工作,負責對擬訂的合格供應商名單進行審核,指導并督促本部門QA人員按規(guī)定要求建立供應商檔案;

10. 負責建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案,對產(chǎn)品質(zhì)量情況定期進行回顧總結;

11. 負責對質(zhì)量投訴事件進行調(diào)查;

12. 參加企業(yè)技改,新產(chǎn)品開發(fā)、技術攻關等重大技術活動,發(fā)揮質(zhì)量保證職能;

13. 負責所有進廠物料、中間產(chǎn)品、待包產(chǎn)品的審核放行;

14. 參與GMP自檢工作,針對偏離GMP的問題,提出整改建議,并對整改情況進行跟蹤檢查;

15. 協(xié)助對質(zhì)量員工進行檢測技術培訓及知識培訓;

16. 貫徹和落實安全法律法規(guī)內(nèi)容,執(zhí)行落實公司對安全生產(chǎn)的要求,全面負責本部門的安全生產(chǎn)工作和實驗室安全,組織開展部門安全生產(chǎn)教育和培訓;

17. 負責本部門5S管理的組織落實和開展工作,嚴格執(zhí)行公司5S管理制度;

18.完成上級交辦的其他工作。

任職要求:

1. 本科及以上學歷;制藥工程類、化學、藥學等相關專業(yè);

2. 3年有相關藥品質(zhì)量保證工作經(jīng)驗;

3. 受過藥品質(zhì)量管理,藥品放行的有關培訓;

4. 專業(yè)知識: GMP、質(zhì)量風險管理、制藥工程相關知識;

5. 專業(yè)技能:文件管理、驗證分析、生產(chǎn)現(xiàn)場管理技能;

6.辦公軟件:熟練使用辦公軟件。

工作地點

江西省九江市武寧縣昂泰路1號

職位發(fā)布者

楊姝/HR

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公司Logo山西廣生膠囊有限公司
山西廣生膠囊有限公司(官網(wǎng):http://www.gscapsule.com)成立于1983年,已有40年的歷史,是中國本土歷史最悠久、產(chǎn)能最強的膠囊生產(chǎn)商。品種主要包括明膠膠囊、羥丙甲纖維素膠囊、普魯蘭多糖膠囊、腸溶明膠膠囊等。公司目前擁有98條膠囊全自動生產(chǎn)線,年產(chǎn)能500億粒;規(guī)格型號達十四種,亦是業(yè)內(nèi)品類規(guī)格最全的企業(yè)之一。廣生膠囊產(chǎn)品銷往國內(nèi)外1000余家制藥和保健品企業(yè),出口北美、歐洲、亞洲等30多個國家和地區(qū)。遍布全球的銷售服務網(wǎng)絡,隨時為客戶提供相應的服務,快速響應客戶需求。提供全面專業(yè)的生產(chǎn)技術支持及現(xiàn)場問題的解決。具備在線溫濕度監(jiān)測的專業(yè)冷鏈運輸,公司自有冷藏車,是一家擁有自有專業(yè)運輸能力的膠囊公司,及時響應客戶的配送需求。廣生膠囊在美國、歐洲成立了分公司,更快捷方便的了解客戶需求,及時給與反饋解決。廣生膠囊榮獲山西省名牌產(chǎn)品。公司為中國醫(yī)藥包裝協(xié)會理事單位,積極參與中國膠囊行業(yè)技術革新、行規(guī)行約制定、產(chǎn)品藥典標準的制定;公司連續(xù)多年獲得全國醫(yī)藥行業(yè)《藥品質(zhì)量誠信建設示范企業(yè)》稱號,被評為“高新技術企業(yè)”、“省級企業(yè)技術中心”。廣生膠囊擁有十八項國家專利,通過國際藥用輔料GMP認證、美國NSF認證、DMF備案、英國BRC認證、ISO9001、ISO14001、ISO45001體系認證,獲得穆斯林Halal、猶太Kosher認證,可以滿足全球主要國家和地區(qū)的客戶需求。 2021年,全球最富經(jīng)驗的私募股份投資基金之一——安宏資本完成收購廣生膠囊的多數(shù)股權。安宏收購廣生以來,利用安宏體系資源積極拓展國際業(yè)務。同時,聘請了各領域的專家,重塑定位、調(diào)整經(jīng)營理念,快速推進動能轉換,優(yōu)化銷售和運營模式、建立學習型組織、布局全球化業(yè)務。公司以廣助健康產(chǎn)業(yè),成就美好人生為愿景;以值得信賴的品質(zhì)和服務、持續(xù)優(yōu)化的劑型解決方案,為全球客戶、伙伴與員工創(chuàng)造價值為使命。這一切都為廣生發(fā)展戰(zhàn)略奠定了堅實的基礎。公司開通“廣生膠囊”微信公眾號,便于了解我們,同時可以在公眾號上進行“樣品申請”業(yè)務。山西廣生膠囊有限公司誠邀各位優(yōu)秀人士加入我們,共同打造自己的美好人生。
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