崗位職責
1、負責對生產全過程的所有環(huán)節(jié)進行定期檢查和監(jiān)控及出具相應報告;4、負責批生產記錄,批檢驗記錄及相關資料的分類和歸檔、審核;
5、負責體系文件審核、修訂、下發(fā)、回收、分類及歸檔;
6、負責內外包材檢驗;
7、負責環(huán)境監(jiān)測設備的日常監(jiān)控及記錄;
8、完成上級領導交辦的其它工作。
1、醫(yī)學檢驗、生物技術、藥學等相關專業(yè);大專以上學歷;
2、1年以上質量相關崗位工作經驗優(yōu)先;
3、了解II、Ⅲ類體外診斷試劑或臨床診斷儀器生產工藝工藝流程;
4、 熟悉ISO13485 2016《醫(yī)療器械 質量管理體系 適用于法規(guī)的要求》
5、工作認真負責,嚴謹細致,有較強的分析解決問題能力;良好的團隊協(xié)作精神;
6、熟練使用辦公軟件;具有內審員資格優(yōu)先。
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