更新于 2月20日

QA(醫(yī)療器械)

5000-8000元
  • 深圳龍華區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械QCQA質量體系管理ISO13485

崗位職責

1、負責對生產全過程的所有環(huán)節(jié)進行定期檢查和監(jiān)控及出具相應報告;
2、對近效期產品、退貨產品、不合格品的處理情況進行監(jiān)控;
3、制定《計量器具一覽表》,負責計量器具外部校驗工作;

4、負責批生產記錄,批檢驗記錄及相關資料的分類和歸檔、審核;

5、負責體系文件審核、修訂、下發(fā)、回收、分類及歸檔;

6、負責內外包材檢驗;

7、負責環(huán)境監(jiān)測設備的日常監(jiān)控及記錄;

8、完成上級領導交辦的其它工作。

任職資格:

1、醫(yī)學檢驗、生物技術、藥學等相關專業(yè);大專以上學歷;

2、1年以上質量相關崗位工作經驗優(yōu)先;

3、了解II、Ⅲ類體外診斷試劑或臨床診斷儀器生產工藝工藝流程;

4、 熟悉ISO13485 2016《醫(yī)療器械 質量管理體系 適用于法規(guī)的要求》

5、工作認真負責,嚴謹細致,有較強的分析解決問題能力;良好的團隊協(xié)作精神;

6、熟練使用辦公軟件;具有內審員資格優(yōu)先。

工作地點

深圳市博卡生物技術有限公司

職位發(fā)布者

孔女士/招聘專員

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公司Logo深圳市博卡生物技術有限公司
深圳市博卡生物技術有限公司成立于2000年,是一家致力于研發(fā)、生產和銷售體外診斷試劑、醫(yī)學檢驗儀器的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)。曾先后獲得“深圳市高新技術企業(yè)”、“國家高新技術企業(yè)”的榮譽稱號及ISO13485質量管理體系認證和CE認證。自成立以來,博卡生物一直堅持“對客戶負責,對員工負責”的信念,秉承“開拓創(chuàng)新,制造優(yōu)質產品,持續(xù)改進,滿足客戶需求”的質量方針,不斷引進國際先進技術,吸納高素質人才,通過建立規(guī)范化的企業(yè)管理與技術創(chuàng)新體系,確保為用戶提供優(yōu)質可靠的產品。公司現(xiàn)已擁有四十余種免疫類產品及多種免疫定量分析技術平臺,銷售網(wǎng)絡遍布全國30余個省份,覆蓋100余家三甲醫(yī)院和1000余家二甲醫(yī)院的檢驗科、心內科、急診科、感染科、兒科、皮膚科等眾多科室,并將逐漸向海外市場擴展。公司拳頭產品“心臟標志物POCT快速檢測平臺”、“過敏原免疫分析系統(tǒng)”和“自身抗體檢測平臺”均處于國內領先水平,受到廣大用戶的高度認可及一致好評。
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