1.根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)。
2.負(fù)責(zé)按照臨床單位的要求提交立項(xiàng)、倫理申請(qǐng);
3.對(duì)臨床試驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)查,對(duì)臨床試驗(yàn)過程文件記錄的完整性、準(zhǔn)確性、合規(guī)性負(fù)責(zé)。
4.負(fù)責(zé)與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、研究者溝通,協(xié)調(diào)研究者和申辦方,做好研究者和申辦者的溝通橋梁。
5.在項(xiàng)目經(jīng)理的指導(dǎo)下開展工作,并向項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行工作匯報(bào)。
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