更新于 10月18日

臨床監(jiān)察員cra

1.5萬-2.4萬
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

臨床試驗(yàn)監(jiān)察三類注冊(cè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理GCP證書
崗位職責(zé):

1.根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)。

2.負(fù)責(zé)按照臨床單位的要求提交立項(xiàng)、倫理申請(qǐng);

3.對(duì)臨床試驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)查,對(duì)臨床試驗(yàn)過程文件記錄的完整性、準(zhǔn)確性、合規(guī)性負(fù)責(zé)。

4.負(fù)責(zé)與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、研究者溝通,協(xié)調(diào)研究者和申辦方,做好研究者和申辦者的溝通橋梁。

5.在項(xiàng)目經(jīng)理的指導(dǎo)下開展工作,并向項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行工作匯報(bào)。

任職要求:
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,通過專業(yè)機(jī)構(gòu)GCP培訓(xùn)。
2.兩年以上臨床研究監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立進(jìn)行臨床監(jiān)查,具備三類體外診斷試劑項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者有先。
3.良好的溝通能力和表達(dá)能力,積極主動(dòng)的工作態(tài)度,能適應(yīng)出差。

職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、節(jié)日福利、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)

工作地點(diǎn)

博爾誠(北京)科技有限公司

職位發(fā)布者

葉女士/HRBP

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公司Logo博爾誠(北京)科技有限公司
博爾誠成立于1994年,創(chuàng)建于美國加州硅谷,落戶于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),是集體外診斷產(chǎn)品及生物試劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售、生物醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化、臨床醫(yī)學(xué)檢測服務(wù)為一體的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司專注于腫瘤早期診斷和優(yōu)生優(yōu)育診斷市場,致力于用方便、有效、經(jīng)濟(jì)的早期診斷與干預(yù)產(chǎn)品,降低腫瘤發(fā)病率和出生缺陷率。博爾誠由美國BioChain Institute Inc.(www.biochain.com)、博爾誠(北京)科技有限公司(www.biochainbj.com)、北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司(www.gaodabio.com)和北京博爾誠醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所(www.biochaindiag.com)聯(lián)合組成。博爾誠匯集國際、國內(nèi)優(yōu)秀人才,以發(fā)展適合中國國情的腫瘤早期診斷產(chǎn)品為己任,做讓百姓用的起腫瘤早期診斷產(chǎn)品。博爾誠與中國國家癌癥中心(NCC)、美國國家癌癥中心(NCI)、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、北京腫瘤醫(yī)院、北京軍區(qū)總醫(yī)院、西京醫(yī)院、上海長海醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院等多家科研和臨床單位開展合作,共同開發(fā)腫瘤早期診斷產(chǎn)品。博爾誠是中國第一家擁有無創(chuàng)早期大腸癌基因甲基化診斷試劑盒的公司、中國第一家擁有"高通量α-和β-型地中海貧血基因檢測試劑盒"的公司、中國第一家獲得"TORCH全套檢測試劑盒"的公司、中國擁有"肝炎全系列檢測試劑盒"的公司、中國第一家擁有"結(jié)核膠體金免疫層析法檢測試劑盒"的公司。博爾誠擁有國際領(lǐng)先、國內(nèi)首家的腫瘤基因甲基化診斷產(chǎn)品平臺(tái)、基因甲基化全自動(dòng)樣本處理平臺(tái)(設(shè)備與耗材)、基因甲基化與蛋白免疫聯(lián)合檢測平臺(tái)。博爾誠自主研發(fā)成果填補(bǔ)了國內(nèi)外腸癌、胃癌、肺癌等腫瘤早期檢測領(lǐng)域的多項(xiàng)空白。我們相信戰(zhàn)勝腫瘤重在早期診斷,早期診斷目的是為了更有效的干預(yù)。博爾誠經(jīng)過二十多年的不懈努力,堅(jiān)持以擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的早期腫瘤診斷產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo)、以國際最前沿的生物醫(yī)學(xué)研究成果為核心、以適合國情的診斷應(yīng)用平臺(tái)為基礎(chǔ),逐步搭建起國際一流水平的腫瘤、遺傳病分子診斷產(chǎn)品的研究、開發(fā)和應(yīng)用平臺(tái),合作創(chuàng)新不斷將國內(nèi)外最新診斷技術(shù)成果轉(zhuǎn)化為適合中國國情的臨床診斷產(chǎn)品和應(yīng)用,在腫瘤分子診斷試劑、臨床樣本處理自動(dòng)化、分子診斷設(shè)備等領(lǐng)域擁有數(shù)十項(xiàng)國內(nèi)外發(fā)明專利和專利獨(dú)家使用權(quán)。博爾誠擁有多條符合GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的診斷產(chǎn)品生產(chǎn)線,主要包括:基因甲基化診斷試劑、核酸診斷試劑、多指標(biāo)診斷試劑、酶聯(lián)免疫診斷試劑、POCT診斷試劑及基因甲基化全自動(dòng)處理設(shè)備與試劑等生產(chǎn)線。公司的腫瘤早診產(chǎn)品具有靈敏度高、特異性強(qiáng)、操作簡便、安全可靠、收費(fèi)經(jīng)濟(jì)的特點(diǎn),可逐步滿足腫瘤治療效果檢測、臨床伺服檢查、高危人群篩查、健康人群普查等不同客戶的需求。博爾誠根據(jù)國內(nèi)外臨床診斷市場需求,引進(jìn)國際前沿技術(shù)和應(yīng)用,從基礎(chǔ)研究積累、臨床診斷項(xiàng)目轉(zhuǎn)化、診斷產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化到第三方醫(yī)學(xué)檢測服務(wù),形成系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)鏈。博爾誠在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)核心區(qū)建設(shè)的"博爾誠臨床診斷國際合作基地",包括:轉(zhuǎn)化研發(fā)中心、國際交流中心、臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心、生產(chǎn)中心和綜合保障中心等,總建筑面積近40000平方米。腫瘤早期診斷與干預(yù),任重道遠(yuǎn),需要全人類、全社會(huì)的共同努力。博爾誠期望更多有識(shí)之士為自己、為親人、為國家,匯聚力量,早診早干預(yù),戰(zhàn)勝腫瘤。
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