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更新于 5月30日
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舉報(bào)

藥品注冊(cè)專員

1.3-2萬
  • 深圳龍崗區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

進(jìn)口藥品注冊(cè)GMP藥品注冊(cè)
崗位職責(zé):1.該職位主要負(fù)責(zé)藥品上市許可持有人的技術(shù)資料的整理.歸檔與管理；2.審核報(bào)送藥品注冊(cè)資料，按照程序及時(shí)申報(bào)，并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)；跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，使注冊(cè)申請(qǐng)得以順利批準(zhǔn)；3.負(fù)責(zé)調(diào)研工作的信息收集及文獻(xiàn)查閱并反饋.解讀最新注冊(cè)政策及產(chǎn)品申報(bào)信息；4.負(fù)責(zé)公司研發(fā)項(xiàng)目.科技項(xiàng)目的申報(bào)；5.建立.維護(hù)及回顧產(chǎn)品注冊(cè)工作程序；6.協(xié)調(diào)公司內(nèi)部相關(guān)注冊(cè)的工作。
任職要求：1.藥學(xué).藥事管理專業(yè)，大?；蛞陨蠈W(xué)歷均可，在藥化.藥理.藥劑.生化制藥多個(gè)領(lǐng)域有所涉獵者優(yōu)先；2.了解藥品相關(guān)管理法律法規(guī)，熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程；3.熟悉藥品上市許可持有人的工作流程，并能高速.有效地與相關(guān)部門和合作廠家溝通；4.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，具有較強(qiáng)的英文聽.說.讀.寫能力；6.計(jì)算機(jī)辦公軟件的熟練運(yùn)用。

工作地點(diǎn)

富安大道與平安大道交叉口西南50米華耀城12棟9樓909

職位發(fā)布者

女士/經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司
肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司成立于2000年,具備國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)認(rèn)證咨詢批準(zhǔn)資格，從事ISO9001、ISO14001、IS0/TS16949、SA8000、ISO13485、OHSAS18000、ICTI、BRC、ISO22000、QC080000等國(guó)際體系認(rèn)證輔導(dǎo)服務(wù)；中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證3C、CE、CB、UL、FCC、SGS、EN71、EUP、ROHS、VDE等產(chǎn)品認(rèn)證；、工廠內(nèi)部ITS、BSCI、BV、Disney、C-TPAT、SGS、ICTI，SEDEX、COC、 ETI、C-TPAT、Wal-Mart、 Kmart-Sear等各類驗(yàn)廠；公司內(nèi)部如何建立現(xiàn)代供應(yīng)鏈的KPI管理體系、現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)成本降低實(shí)務(wù)、卓越班組長(zhǎng)特訓(xùn)營(yíng)、5S現(xiàn)場(chǎng)改善實(shí)務(wù)培訓(xùn)等管理培訓(xùn)服務(wù)?？偛吭O(shè)在深圳，在全國(guó)范圍內(nèi)設(shè)有十多家分支機(jī)構(gòu)，最完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)，有近百名各類資深專家正活躍在全國(guó)各地為不同客戶提供咨詢、培訓(xùn)服務(wù)，是目前國(guó)內(nèi)最為專業(yè)性咨詢（顧問）機(jī)構(gòu)之一?？线_(dá)信公司主頁：www.cts1983.com/www.cts-com.com肯達(dá)信公司微信公眾號(hào)：CTS肯達(dá)信公司微信號(hào)：CTS168CTS
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