更新于 2月12日

臨床評(píng)價(jià)工程師(海外方向)

1.2-1.6萬·13薪
  • 深圳坪山區(qū)
  • 1年以下
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查醫(yī)療器械監(jiān)查
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)實(shí)施歐盟CE、美國FDA及其它海外地區(qū)的臨床評(píng)價(jià)工作,主要包括高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目在海外的臨床試驗(yàn)以及CE批批檢相關(guān)工作。
2. 負(fù)責(zé)依據(jù)海外當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求,組織產(chǎn)品驗(yàn)證方案及測試;根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果與研發(fā)部門進(jìn)行反饋和技術(shù)溝通。
3.參與并協(xié)助海外臨床試驗(yàn)法規(guī)、指南、標(biāo)準(zhǔn)的收集、整理、學(xué)習(xí)、轉(zhuǎn)化與培訓(xùn)。
4. 參與并協(xié)助利用海外資源協(xié)助公司產(chǎn)品進(jìn)行性能優(yōu)化與評(píng)估。
任職要求:
1.碩士及以上學(xué)歷,臨床、生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),或具有相關(guān)的專業(yè)知識(shí)。
2.具備良好的英語閱讀理解能力、文獻(xiàn)和法規(guī)檢索能力、基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)分析能力;良好的計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力、文檔編輯、文字處理能力;工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)。
3. 熟練掌握相關(guān)儀器的操作和維護(hù);熟悉診斷試劑類產(chǎn)品的檢驗(yàn)原理、檢測方法;熟悉海外目的市場臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)等。
4. 具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神及獨(dú)立工作能力,具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,善于處理團(tuán)隊(duì)之間及外部人員的關(guān)系;具備較強(qiáng)的降本增效意識(shí);具備較強(qiáng)的歸納總結(jié)能力;能接受因工作需要的不定期出差及異地派遣。

工作地點(diǎn)

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)新產(chǎn)業(yè)生物大廈

職位發(fā)布者

唐女士/招聘管理

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公司Logo深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
公司信息及最新招聘信息請(qǐng)關(guān)注微信客戶端【新產(chǎn)業(yè)生物微招聘】【公司簡介】新產(chǎn)業(yè)生物(股票代碼:300832),成立于1995年,注冊資本7.86億元人民幣,在職員工2800余人,本科及以上人員占比超66%,是一家專業(yè)從事體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè),也是國內(nèi)第一家通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)準(zhǔn)入的化學(xué)發(fā)光廠家。產(chǎn)品主要用于提供疾病的預(yù)防、診斷、治療檢測、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病預(yù)測的診斷信息,被譽(yù)為“醫(yī)生的眼睛”。公司營銷和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)已覆蓋到全國所有省市,產(chǎn)品已遠(yuǎn)銷海外150多個(gè)國家和地區(qū),已成為中國化學(xué)發(fā)光免疫診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者?!拘匠旮@?)基本工資(以崗位價(jià)值及個(gè)人能力為依據(jù),適時(shí)調(diào)薪)、五險(xiǎn)一金;2)年度績效獎(jiǎng)金(綜合組織績效及個(gè)人年度績效,新員工入職當(dāng)年即可享有);3)完善的研發(fā)職級(jí)、技術(shù)等級(jí)晉升體系及薪酬體系;4)其他獎(jiǎng)金:提供研發(fā)創(chuàng)新“立功獎(jiǎng)”、“優(yōu)秀員工獎(jiǎng)”、“先進(jìn)員工獎(jiǎng)”、“特別貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”、“伯樂獎(jiǎng)”等;5)福利補(bǔ)貼:六大節(jié)日過節(jié)費(fèi)(每個(gè)節(jié)日1000元)、特定節(jié)日過節(jié)費(fèi)、商業(yè)意外險(xiǎn)(含家屬)及醫(yī)療險(xiǎn)、重大疾病保險(xiǎn)、女員工產(chǎn)后福利、部門旅游經(jīng)費(fèi)等;6)協(xié)助落戶及檔案辦理;7)深圳總部免費(fèi)提供宿舍(1-4人間)及上下班通勤班車;8)帶薪假期:國家法定假期、年休假、婚假、產(chǎn)假、產(chǎn)檢假、哺乳假、陪產(chǎn)假、病假、喪假等;9)設(shè)有員工活動(dòng)基金及配套設(shè)施(食堂、健身房、籃球場、羽毛球場、圖書室、瑜伽室、多功能放映廳等),不定期組織各種員工活動(dòng):各種球類活動(dòng)(足球、籃球、羽毛球、乒乓球等)、家庭開放日、茶話會(huì)、趣味運(yùn)動(dòng)會(huì)、徒步、爬山、騎行等。公司地址一期地址:深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16號(hào)二、三期地址:深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)新產(chǎn)業(yè)生物大廈另有四期、五期建設(shè)中
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