更新于 2月4日

高級體系主管

6千-7千
  • 宜昌枝江市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
1、協(xié)助集團(tuán)各分公司的體系建立、維護(hù)和改進(jìn);協(xié)助在全公司內(nèi)貫徹QSR820、MDR、GMP法規(guī)和ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的要求;
2、協(xié)助主管機(jī)構(gòu)、公告機(jī)構(gòu)及客戶或客戶指定的第三方機(jī)構(gòu)對工廠全要素審核的籌劃、接待和跟進(jìn);
3、主導(dǎo)各工廠內(nèi)審活動(dòng),并跟進(jìn)內(nèi)審不符合項(xiàng)整改情況;
4、參與回復(fù)客戶與體系相關(guān)的調(diào)查及問題;
5、負(fù)責(zé)進(jìn)行供應(yīng)商現(xiàn)場審核,并對供應(yīng)商進(jìn)行輔導(dǎo)幫扶;
崗位要求
1、崗位經(jīng)驗(yàn)3年及以上;本科及以上學(xué)歷
2、良好的口頭及文字表達(dá)能力;
3、良好的英語讀寫能力;
4、了解ISO13485,FDA QSR,MDD法規(guī),CGMP;醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)要求

工作地點(diǎn)

枝江奧美醫(yī)療用品有限公司

職位發(fā)布者

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公司Logo奧美(深圳)醫(yī)療用品有限公司
奧美醫(yī)療用品股份有限公司(簡稱“奧美醫(yī)療”)1997年創(chuàng)立于香港與深圳,1998年于湖北省枝江市投資第一間工廠,2014年將公司總部落戶于枝江,2016年10月改制為股份有限公司,2019年3月在深交所中小板掛牌上市,股票代碼002950.奧美醫(yī)療自創(chuàng)立初始,一直專注于一次性醫(yī)用敷料、器械及衛(wèi)生用品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,經(jīng)過20年的打拼與發(fā)展,已于湖北枝江、湖北荊門及新疆呼圖壁建成三大核心生產(chǎn)基地,形成了從“初級原料→初加工→深加工→包裝→滅菌→檢測”的全流程醫(yī)用敷料制造能力。公司旗下?lián)碛?0多萬平方米的現(xiàn)代化工業(yè)廠房、數(shù)十條行業(yè)領(lǐng)先的自動(dòng)化與智能化生產(chǎn)線,以及4000多名訓(xùn)練有素的員工隊(duì)伍,具備高效管理團(tuán)隊(duì)與符合ISO13485標(biāo)準(zhǔn)與認(rèn)證的質(zhì)量保證體系,并通過歐盟CE認(rèn)證與美國FDA審核以及相關(guān)國家的進(jìn)口認(rèn)證,能為全球用戶提供傷口與包扎護(hù)理類、手術(shù)及外科類、感染防護(hù)類、組合包類及家庭急救護(hù)理類等醫(yī)療用品,是中國領(lǐng)先的醫(yī)用敷料制造商與出口商。2017年開始,奧美醫(yī)療組建專門團(tuán)隊(duì),以醫(yī)護(hù)級品質(zhì)保證,延伸拓展女性護(hù)理、嬰童護(hù)理及家居生活(衛(wèi)生)用品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。公司將持續(xù)秉持“誠信為商,勤儉治業(yè)”的經(jīng)營理念,“滿足需要、做得更好”的品質(zhì)承諾及“誠信專注、公平公正、進(jìn)取創(chuàng)新、合作分享”的核心價(jià)值觀,加大產(chǎn)品研發(fā)與先進(jìn)制造的創(chuàng)新投入,聚焦國際醫(yī)用市場、國內(nèi)醫(yī)用市場、民用生活(衛(wèi)生)用品市場三大業(yè)務(wù)板塊,打造“奧美醫(yī)療”與“奧美生活”自有品牌系列。以“激勵(lì)員工價(jià)值、創(chuàng)造客戶價(jià)值、實(shí)現(xiàn)企業(yè)價(jià)值”為目標(biāo),實(shí)現(xiàn)公司健康、高效、可持續(xù)發(fā)展!We Care, We Can!
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