更新于 2月7日

藥物警戒專員

7000-9000元
  • 南京江寧區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒

1、維護(hù)本公司藥物警戒體系,保障其合規(guī)性,維護(hù)相關(guān)文件與制度。

2、多渠道收集、整理和精準(zhǔn)分析核藥疑似不良反應(yīng)信息,按時(shí)向監(jiān)管部門報(bào)告并跟蹤處理情況。

3、評(píng)估核藥安全性數(shù)據(jù),識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)信號(hào),參與制定并推動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃實(shí)施。

4、定期檢索核藥相關(guān)文獻(xiàn)與信息,提取安全性要點(diǎn),及時(shí)評(píng)估匯報(bào)潛在問題。

5、管理維護(hù)核藥安全數(shù)據(jù)庫,運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法深入分析數(shù)據(jù),提供決策依據(jù)。

6、與多部門緊密協(xié)作,共享安全性信息,組織內(nèi)部藥物警戒培訓(xùn)。

7、開展內(nèi)部審計(jì),配合外部檢查審計(jì),確保工作合規(guī)有效。

8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作。

任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。

2、有2年以上的上市后藥物警戒經(jīng)驗(yàn),核藥或生物制藥領(lǐng)域優(yōu)先。

3、熟悉國(guó)內(nèi)外藥物警戒法規(guī)指南,掌握工作流程與方法,具備醫(yī)學(xué)藥學(xué)知識(shí)。

4、熟練使用辦公軟件,掌握藥物警戒數(shù)據(jù)庫操作者優(yōu)先,有一定英語讀寫能力。

5、責(zé)任心強(qiáng)、工作細(xì)致,溝通協(xié)作佳,學(xué)習(xí)與抗壓能力強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

南京生命科技小鎮(zhèn)北區(qū)12幢2樓

職位發(fā)布者

梁女士/人事經(jīng)理

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煙臺(tái)東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(前身為煙臺(tái)東誠(chéng)生化股份有限公司)成立于1998年,2012年5月成功登陸深交所。歷經(jīng)近20年的積累和發(fā)展,東誠(chéng)藥業(yè)現(xiàn)已發(fā)展成為一家橫跨生化原料藥、中成藥、化藥、核藥四大領(lǐng)域,融藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的大型制藥企業(yè)集團(tuán)。東誠(chéng)藥業(yè)自2014年起高起點(diǎn)進(jìn)入高技術(shù)壁壘和高成長(zhǎng)性的核醫(yī)藥行業(yè),相繼并購成都云克藥業(yè)、上海益泰藥業(yè)、GMS(中國(guó)),完成公司從診斷用核藥到治療用核藥的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,2017年,東誠(chéng)藥業(yè)與南京江原安迪科達(dá)成戰(zhàn)略股權(quán)合作,進(jìn)一步奠定了公司在中國(guó)核醫(yī)藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,成為在中國(guó)市場(chǎng)能夠提供核醫(yī)藥整體解決方案的提供商。南京江原安迪科正電子研究發(fā)展有限公司目前已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《放射性藥品生產(chǎn)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,獲得FDG國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào),并通過藥品國(guó)家GMP認(rèn)證,是國(guó)內(nèi)擁有完全齊備專業(yè)資質(zhì)的第二家正電子藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的企業(yè),并獲得“高新技術(shù)企業(yè)”證書。公司致力于建設(shè)全國(guó)網(wǎng)絡(luò)化正電子放射性藥品的生產(chǎn)供應(yīng)體系, PET藥品配送范圍已經(jīng)遍及全國(guó)17個(gè)省市自治區(qū)。目前在華東、華北、華中、西北、東南、東北、西南等區(qū)域,按照GMP要求建設(shè)了15個(gè)“回旋加速器PET藥品生產(chǎn)配送基地”,已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)最大的核醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和全面解決方案服務(wù)公司。
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