更新于 6月1日

醫(yī)療器械質(zhì)量體系經(jīng)理

1.4萬-2.4萬
  • 深圳南山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

崗位職責(zé):

1. 全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行與維護(hù)工作,確保產(chǎn)品的全生命周期過程的合法合規(guī);

2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系內(nèi)審、外審,飛檢等現(xiàn)場審核工作協(xié)調(diào)安排,與外部各方聯(lián)絡(luò)溝通,把握體系的合規(guī)性;

3. 負(fù)責(zé)公司各部門質(zhì)量合規(guī)管理的相關(guān)培訓(xùn)指導(dǎo)、監(jiān)督、協(xié)調(diào)與簽批工作;

4. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的收集、分析、評(píng)價(jià)及報(bào)告,并提出改進(jìn)措施或方案;

5. 負(fù)責(zé)三類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)等相關(guān)工作,關(guān)注公司產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài),為公司提供及時(shí)有效的法規(guī)注冊(cè)事務(wù)支持;

6. 完成上級(jí)安排的其他事務(wù)。


任職要求:

1. 本科及以上學(xué)歷,3年及以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系工作經(jīng)驗(yàn);

2. 熟悉ISO9001\ISO13485、GMP、CE等醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)知識(shí),質(zhì)量管理體系內(nèi)審員資格證書;

3. 有二類、三類有源醫(yī)療器械注冊(cè)實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)更佳(非必須);

4. 細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn),有高度的責(zé)任心和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),邏輯分析能力強(qiáng),具有良好的組織、協(xié)調(diào)和管理能力。

工作地點(diǎn)

深圳市百格醫(yī)療技術(shù)有限公司

職位發(fā)布者

趙女士/HR

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公司Logo西安利普電子醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司
西安利普電子醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司成立于1995年,是一家專業(yè)從事醫(yī)療設(shè)備銷售的企業(yè),總部設(shè)在西安,于2004年在蘭州和烏魯木齊設(shè)立辦事處。公司自成立以來一直致力于陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆各省的市場開發(fā),經(jīng)過我們的不懈努力,在西北五省市場取得了良好的銷售業(yè)績和市場份額,同時(shí)贏得了客戶的廣泛認(rèn)可。公司主要經(jīng)營的產(chǎn)品有:臺(tái)灣明基三豐手術(shù)室設(shè)備,包括無影燈、手術(shù)床、吊塔等;深圳百格麻醉機(jī);飛利浦超聲和放射;康復(fù)產(chǎn)品和康復(fù)科建設(shè)等。公司目前的發(fā)展目標(biāo)是憑借優(yōu)秀的人才、強(qiáng)大的團(tuán)隊(duì)、廣闊的平臺(tái)在西北五省取得更好的銷售業(yè)績和市場份額。我們始終堅(jiān)信:“授人以魚不如授人以漁”;“一個(gè)團(tuán)隊(duì)的強(qiáng)大才是真正的強(qiáng)大”。誠摯希望每一位來到利普的員工都能在這里為自己贏得美好的未來。我們期待每一位有志之士的加盟。請(qǐng)將個(gè)人簡歷發(fā)送至電子郵箱或郵寄往公司(請(qǐng)?jiān)谛欧饣蜞]件主題上注明應(yīng)聘崗位)。(如直接參加面試,上門前請(qǐng)電話預(yù)約時(shí)間)一經(jīng)錄用公司將提供良好的培訓(xùn)、優(yōu)厚的薪資待遇及廣闊的發(fā)展空間。我們期待您的加入!總部地址:西安市含光南路261號(hào)鵬豪園1號(hào)樓11層11103室聯(lián)系電話:029-82306310、82306311、82306312電子郵箱:xalipu@163.com聯(lián)系人:張小姐蘭州辦地址:蘭州市城關(guān)區(qū)雁北街道雁西路雁灘家園2號(hào)樓聯(lián)系電話:0931-8825753電子郵箱:xalipu@163.com聯(lián)系人:劉經(jīng)理新疆辦地址:烏魯木齊市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)昆明路20號(hào)鈷石公寓1棟7層707室(E室)聯(lián)系電話:0991-8817156、8817155電子郵箱:xalipu@163.com聯(lián)系人:劉小姐
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