崗位職責(zé)
1. 根據(jù)藥物研發(fā)階段,合理制定非臨床安全性和毒理學(xué)試驗(yàn)方案,研發(fā)進(jìn)度跟蹤、結(jié)果匯總整理與分析等,為藥物臨床前評(píng)價(jià)提供毒理學(xué)等方面的專(zhuān)業(yè)支持;
2. 協(xié)助新藥研發(fā)中毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)與外部合作單位的溝通、協(xié)調(diào)、進(jìn)度把控及報(bào)告審核;
3. 制定SOP和試驗(yàn)制度;
4. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格
1. 藥理學(xué)、毒理學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士以上,具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);認(rèn)證毒理專(zhuān)家可加分,有新藥IND研發(fā)經(jīng)歷者優(yōu)先;
2. 熟悉NMPA、FDA、OECD法規(guī),GLP意識(shí)強(qiáng),具有創(chuàng)新藥研發(fā)能力;
3. 熟悉創(chuàng)新藥研發(fā)過(guò)程中毒理相關(guān)工作流程。能夠設(shè)計(jì)和完成候選化合物和制劑的安全性和毒理學(xué)臨床前研究評(píng)價(jià),熟悉申報(bào)要求;
4. 具備較強(qiáng)的英文基礎(chǔ),中、英文專(zhuān)業(yè)書(shū)寫(xiě),最好有能夠口語(yǔ)交流,熟悉操作辦公軟件。
5. 高度責(zé)任心和良好的團(tuán)隊(duì)精神。
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