更新于 8月9日

毒理研究員\毒理項(xiàng)目SD

1.2-2萬(wàn)
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好

職位描述

毒理研究非臨床安全性毒理學(xué)試驗(yàn)申報(bào)材料撰寫(xiě)

崗位職責(zé)

1. 根據(jù)藥物研發(fā)階段,合理制定非臨床安全性和毒理學(xué)試驗(yàn)方案,研發(fā)進(jìn)度跟蹤、結(jié)果匯總整理與分析等,為藥物臨床前評(píng)價(jià)提供毒理學(xué)等方面的專(zhuān)業(yè)支持;

2. 協(xié)助新藥研發(fā)中毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)與外部合作單位的溝通、協(xié)調(diào)、進(jìn)度把控及報(bào)告審核;

3. 制定SOP和試驗(yàn)制度;

4. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職資格

1. 藥理學(xué)、毒理學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士以上,具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);認(rèn)證毒理專(zhuān)家可加分,有新藥IND研發(fā)經(jīng)歷者優(yōu)先;

2. 熟悉NMPA、FDA、OECD法規(guī),GLP意識(shí)強(qiáng),具有創(chuàng)新藥研發(fā)能力;

3. 熟悉創(chuàng)新藥研發(fā)過(guò)程中毒理相關(guān)工作流程。能夠設(shè)計(jì)和完成候選化合物和制劑的安全性和毒理學(xué)臨床前研究評(píng)價(jià),熟悉申報(bào)要求;

4. 具備較強(qiáng)的英文基礎(chǔ),中、英文專(zhuān)業(yè)書(shū)寫(xiě),最好有能夠口語(yǔ)交流,熟悉操作辦公軟件。

5. 高度責(zé)任心和良好的團(tuán)隊(duì)精神。

工作地點(diǎn)

甘李藥業(yè)股份有限公司(西門(mén))漷縣鎮(zhèn)南鳳西一路8號(hào)

職位發(fā)布者

徐女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo甘李藥業(yè)
甘李藥業(yè)成立于1998年,致力于科研、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療糖尿病、腫瘤、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2020年6月29日,甘李藥業(yè)在上海證券交易所主板掛牌上市,股票代碼:603087.甘李藥業(yè)總部位于北京,是中國(guó)優(yōu)先掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類(lèi)似物技術(shù)的高科技生物制藥企業(yè),具備完整胰島素研發(fā)管線。目前,公司已擁有長(zhǎng)效甘精胰島素注射液(長(zhǎng)秀霖)、速效賴(lài)脯胰島素注射液(速秀霖)、精蛋白鋅重組賴(lài)脯胰島素混合注射液(25R)(速秀霖25)、門(mén)冬胰島素注射液(銳秀霖)及門(mén)冬胰島素30注射液(銳秀霖30)五個(gè)重組胰島素類(lèi)似物品種,產(chǎn)品覆蓋長(zhǎng)效、速效、中效三個(gè)胰島素功能細(xì)分市場(chǎng),以及擁有配套的胰島素注射筆及針頭產(chǎn)品。自2005年以來(lái),公司憑借良好的產(chǎn)品質(zhì)量和先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)勢(shì),陸續(xù)在全球四十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)建立了國(guó)際化商業(yè)網(wǎng)絡(luò),海外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了迅速擴(kuò)張。同時(shí),甘李藥業(yè)的甘精、賴(lài)脯和門(mén)冬三款胰島素產(chǎn)品在歐美的臨床試驗(yàn)也進(jìn)入收尾階段,意味著公司的產(chǎn)品即將在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家獲批上市。在未來(lái),甘李藥業(yè)將實(shí)現(xiàn)在糖尿病診斷和治療領(lǐng)域產(chǎn)品線全面覆蓋,進(jìn)一步提升公司在糖尿病治療領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)還將積極投入到腫瘤病、腫瘤、自身免疫等多個(gè)研究領(lǐng)域,提供多樣化、高質(zhì)量的醫(yī)藥產(chǎn)品及服務(wù),造福全球更多患者,為成為世界一流的醫(yī)藥公司而不斷前行。
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