更新于 12月19日

醫(yī)療器械體系質(zhì)量專員

5000-8000元
  • 天津西青區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系食品安全管理體系GMP認(rèn)證ISO認(rèn)證
崗位內(nèi)容:
1. 維護(hù)、更新和完善公司的質(zhì)量管理體系有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)。
2. 支持新產(chǎn)品/項(xiàng)目的質(zhì)量規(guī)劃和開(kāi)發(fā),提出建議和意見(jiàn)。
3. 參與和協(xié)調(diào)內(nèi)部和外部審核和評(píng)估活動(dòng)。
4. 分析和評(píng)估過(guò)程和產(chǎn)品數(shù)據(jù),提出質(zhì)量改進(jìn)建議。
5.根據(jù)第三方審核計(jì)劃,指導(dǎo)審核準(zhǔn)備及審核安排。
6.協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)材料的申報(bào)工作,負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可證及經(jīng)營(yíng)許可證的申報(bào)與維護(hù)工作。

任職要求:
1. 熟悉質(zhì)量控制和質(zhì)量管理體系的基本概念,至少兩年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 熟練處理工作軟件,具備有效的信息獲取、分析和處理能力。
3. 能夠獨(dú)立工作,并能夠在跨職能團(tuán)隊(duì)環(huán)境下有效合作。
4. 具有良好的組織、計(jì)劃和管理能力,能夠有效地處理多項(xiàng)任務(wù)。
5.熟悉GMP管理流程,有內(nèi)審員資格證。

工作地點(diǎn)

優(yōu)威醫(yī)塑有限公司

職位發(fā)布者

陳旭/人事經(jīng)理

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公司Logo天津優(yōu)威醫(yī)塑制品有限公司
天津優(yōu)威醫(yī)塑制品有限公司是集模具制造、注塑成型、研發(fā)生產(chǎn)一次性使用醫(yī)用高分子醫(yī)療耗材為一體的澳大利亞獨(dú)資企業(yè)。公司占地10000平方米,擁有十萬(wàn)級(jí)凈化注塑生產(chǎn)廠房和現(xiàn)代化模具制造車間,配備了世界先進(jìn)的各種模具制造設(shè)備及各類注塑機(jī)四十多臺(tái)。公司同時(shí)擁有一支包括博士生、研究生、本科生、高級(jí)工程師、MB等專業(yè)技術(shù)人員組成的高級(jí)人才隊(duì)伍,為歐美、日本、澳大利亞及國(guó)內(nèi)等多家大型企業(yè)提供過(guò)精密模具、異型模具的設(shè)計(jì)加工及注塑成型生產(chǎn)的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。在醫(yī)療器械產(chǎn)品方面我公司擁有多項(xiàng)國(guó)內(nèi)注冊(cè)的專利產(chǎn)品,如一次性臍帶夾、一次性口腔麻醉管路、腹膜透析管路等。發(fā)展與創(chuàng)新是優(yōu)威人不斷追求的目標(biāo),質(zhì)量、信譽(yù)是優(yōu)威人至上的宗旨,優(yōu)威人不懈努力的工作精神就是您與優(yōu)威合作的原因,愿與您攜手共創(chuàng)美好未來(lái)。主要產(chǎn)品:一次性使用嬰兒臍帶夾、腹膜透析管路(腹膜透析外接短管、碘伏帽、合金接頭)、一次性使用吸氧霧化器(成人、兒童)、一次性使用吸氧面罩(成人、兒童)、一次性使用鼻吸氧管(帶濕化瓶與不帶濕化瓶)、一次性使用呼吸道吸引導(dǎo)管(積液與培菌)
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