崗位內(nèi)容:
1. 維護(hù)、更新和完善公司的質(zhì)量管理體系有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)。
2. 支持新產(chǎn)品/項(xiàng)目的質(zhì)量規(guī)劃和開(kāi)發(fā),提出建議和意見(jiàn)。
3. 參與和協(xié)調(diào)內(nèi)部和外部審核和評(píng)估活動(dòng)。
4. 分析和評(píng)估過(guò)程和產(chǎn)品數(shù)據(jù),提出質(zhì)量改進(jìn)建議。
5.根據(jù)第三方審核計(jì)劃,指導(dǎo)審核準(zhǔn)備及審核安排。
6.協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)材料的申報(bào)工作,負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可證及經(jīng)營(yíng)許可證的申報(bào)與維護(hù)工作。
任職要求:
1. 熟悉質(zhì)量控制和質(zhì)量管理體系的基本概念,至少兩年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 熟練處理工作軟件,具備有效的信息獲取、分析和處理能力。
3. 能夠獨(dú)立工作,并能夠在跨職能團(tuán)隊(duì)環(huán)境下有效合作。
4. 具有良好的組織、計(jì)劃和管理能力,能夠有效地處理多項(xiàng)任務(wù)。
5.熟悉GMP管理流程,有內(nèi)審員資格證。