更新于 11月8日

高級(jí)QA工程師

面議
  • 南京江寧區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

職位描述:

金斯瑞正在尋求一位熟悉質(zhì)量管理體系及現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理的專業(yè)人士,以支持RSBU維護(hù)和優(yōu)化質(zhì)量管理體系。該職位對(duì)確保產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性至關(guān)重要,理想候選人應(yīng)具備以下能力和經(jīng)驗(yàn):

工作職責(zé):

l 根據(jù)質(zhì)量管理體系要求,協(xié)助業(yè)務(wù)線發(fā)現(xiàn)質(zhì)量改進(jìn)機(jī)會(huì),主導(dǎo)或參與質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目的實(shí)施;

l 協(xié)助業(yè)務(wù)線梳理流程,識(shí)別污染和混淆風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),并制定有效的改進(jìn)措施;

l 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)OOS、偏差、變更和投訴等質(zhì)量活動(dòng),確保符合質(zhì)量管理體系的要求;

l 熟悉數(shù)據(jù)完整性要求,持續(xù)提升業(yè)務(wù)線的數(shù)據(jù)可靠性,并采集與分析過(guò)程和結(jié)果數(shù)據(jù),提供決策參考

l 熟悉數(shù)據(jù)完整性的要求,持續(xù)提升業(yè)務(wù)線的數(shù)據(jù)可靠性;

l 制定QA工作計(jì)劃,檢查和監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)SOP的執(zhí)行情況,糾正違背工藝規(guī)程和操作文件的行為;

l 提供質(zhì)量管理體系及相關(guān)文件的解答和指導(dǎo),確保各部門的合規(guī)性;

l 參與質(zhì)量審查和內(nèi)外部審核,推動(dòng)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn);

l 完成上級(jí)交代的其他工作任務(wù),協(xié)助業(yè)務(wù)線培訓(xùn)員工,提升質(zhì)量意識(shí)和技能。

任職資格:

l 教育背景:生物學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的本科及以上學(xué)歷;

l 工作經(jīng)驗(yàn):至少5年以上質(zhì)量管理或相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn),具有生物制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

l 專業(yè)技能:熟悉質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(如ISO9001、GMP等),具備質(zhì)量活動(dòng)協(xié)調(diào)和處理能力;

l 溝通能力:優(yōu)秀的溝通和協(xié)調(diào)能力,能夠與各業(yè)務(wù)部門緊密合作,推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn);

l 時(shí)間管理:良好的時(shí)間規(guī)劃能力,能夠在多任務(wù)環(huán)境中有效工作;

l 問(wèn)題解決能力:較強(qiáng)的問(wèn)題識(shí)別和解決能力,能夠直面挑戰(zhàn);

l 團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力:擅長(zhǎng)與團(tuán)隊(duì)成員溝通合作,能夠有效協(xié)調(diào)資源,共同達(dá)成目標(biāo)。

工作地點(diǎn)

南京市江寧大學(xué)城工業(yè)園區(qū)雍熙路28號(hào)

職位發(fā)布者

徐茜茜/招聘

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金斯瑞生物科技股份有限公司金斯瑞生物科技股份有限公司(股票代碼HK01548)是全球化的生物科技集團(tuán)公司。集團(tuán)植根于領(lǐng)先的基因合成技術(shù),核心業(yè)務(wù)范圍已涵蓋生物藥開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)CDMO業(yè)務(wù)、細(xì)胞與基因治療、生命科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品、生物酶及合成生物學(xué)產(chǎn)品四大領(lǐng)域。金斯瑞成立于2002年,并于2015年在港交所主板掛牌上市。集團(tuán)總部位于中國(guó)南京,運(yùn)營(yíng)實(shí)體遍布大中華區(qū)、北美區(qū)、歐洲區(qū)及亞太區(qū),并以此為依托,為全球160多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的10多萬(wàn)客戶提供優(yōu)質(zhì)、便捷、可靠的服務(wù)與產(chǎn)品。目前,金斯瑞在全球擁有超過(guò)3000名員工,其中34%以上的員工擁有碩士或博士學(xué)位。金斯瑞擁有多項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)及技術(shù)機(jī)密,其中包含100多項(xiàng)授權(quán)專利及270多項(xiàng)專利申請(qǐng)。截至2019年6月30日,有超過(guò)40,300篇經(jīng)國(guó)際同業(yè)審閱的學(xué)術(shù)期刊文獻(xiàn)引述了金斯瑞的服務(wù)及產(chǎn)品。秉承“用生物技術(shù)使人和自然更健康”的企業(yè)使命,金斯瑞將一如既往地致力于成為最受信賴的生物科技公司。
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