職位描述:
金斯瑞正在尋求一位熟悉質(zhì)量管理體系及現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理的專業(yè)人士,以支持RSBU維護(hù)和優(yōu)化質(zhì)量管理體系。該職位對(duì)確保產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性至關(guān)重要,理想候選人應(yīng)具備以下能力和經(jīng)驗(yàn):
工作職責(zé):
l 根據(jù)質(zhì)量管理體系要求,協(xié)助業(yè)務(wù)線發(fā)現(xiàn)質(zhì)量改進(jìn)機(jī)會(huì),主導(dǎo)或參與質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目的實(shí)施;
l 協(xié)助業(yè)務(wù)線梳理流程,識(shí)別污染和混淆風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),并制定有效的改進(jìn)措施;
l 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)OOS、偏差、變更和投訴等質(zhì)量活動(dòng),確保符合質(zhì)量管理體系的要求;
l 熟悉數(shù)據(jù)完整性要求,持續(xù)提升業(yè)務(wù)線的數(shù)據(jù)可靠性,并采集與分析過(guò)程和結(jié)果數(shù)據(jù),提供決策參考
l 熟悉數(shù)據(jù)完整性的要求,持續(xù)提升業(yè)務(wù)線的數(shù)據(jù)可靠性;
l 制定QA工作計(jì)劃,檢查和監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)SOP的執(zhí)行情況,糾正違背工藝規(guī)程和操作文件的行為;
l 提供質(zhì)量管理體系及相關(guān)文件的解答和指導(dǎo),確保各部門的合規(guī)性;
l 參與質(zhì)量審查和內(nèi)外部審核,推動(dòng)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn);
l 完成上級(jí)交代的其他工作任務(wù),協(xié)助業(yè)務(wù)線培訓(xùn)員工,提升質(zhì)量意識(shí)和技能。
任職資格:
l 教育背景:生物學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的本科及以上學(xué)歷;
l 工作經(jīng)驗(yàn):至少5年以上質(zhì)量管理或相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn),具有生物制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
l 專業(yè)技能:熟悉質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(如ISO9001、GMP等),具備質(zhì)量活動(dòng)協(xié)調(diào)和處理能力;
l 溝通能力:優(yōu)秀的溝通和協(xié)調(diào)能力,能夠與各業(yè)務(wù)部門緊密合作,推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn);
l 時(shí)間管理:良好的時(shí)間規(guī)劃能力,能夠在多任務(wù)環(huán)境中有效工作;
l 問(wèn)題解決能力:較強(qiáng)的問(wèn)題識(shí)別和解決能力,能夠直面挑戰(zhàn);
l 團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力:擅長(zhǎng)與團(tuán)隊(duì)成員溝通合作,能夠有效協(xié)調(diào)資源,共同達(dá)成目標(biāo)。
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