職責(zé)描述： 1. 負(fù)責(zé)調(diào)研、選擇、提供試驗(yàn)中心和研究者相關(guān)信息。根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)度及時(shí)提供試驗(yàn)相關(guān)信息。 2. 協(xié)助在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)獲得各項(xiàng)臨床試驗(yàn)文件及倫理委員會(huì)批件，并對(duì)倫理委員會(huì)批件進(jìn)行初步審核。 3. 組織籌備和參加研究者會(huì)議并在會(huì)上作相應(yīng)的會(huì)議記錄，負(fù)責(zé)本中心研究者的聯(lián)絡(luò)與接待工作。 4. 對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理，嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗(yàn)方案和中國法律、法規(guī)，并在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)按時(shí)完成研究中心的選擇、啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉。 5. 及時(shí)完成高質(zhì)量的研究中心訪視報(bào)告。 6. 協(xié)助研究中心進(jìn)行AE/SAE的報(bào)告，并跟蹤隨訪。 7. 通過核查知情同意過程，確保受試者安全及利益。 8. 通過對(duì)原始數(shù)據(jù)的核查及對(duì)病例報(bào)告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及準(zhǔn)確性、完整性。 9. 管理所負(fù)責(zé)研究中心試驗(yàn)物品，包括試驗(yàn)用藥、試驗(yàn)文件及試驗(yàn)的相關(guān)設(shè)備。 任職要求 1. 學(xué)歷要求：本科及以上 2. 專業(yè)要求：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)相關(guān) 3. 經(jīng)驗(yàn)要求：2年以上CRA經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)學(xué)知識(shí)和相關(guān)的產(chǎn)品知識(shí)儲(chǔ)備；熟悉ICH-GCP及臨床試驗(yàn)流程，對(duì)臨床試驗(yàn)職能模塊認(rèn)識(shí)。 4. 技能要求：英文能夠作為工作語言，優(yōu)秀的書寫能力、表達(dá)能力、溝通能力。