崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)規(guī)程的起草和制定?;
2、嚴(yán)格執(zhí)行微生物檢測的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)?,負(fù)責(zé)原輔料、包材、中間品、半成品、成品及工藝用水的微生物檢測,及時(shí)填寫檢測記錄并出具檢測報(bào)告?。
?3、管理和維護(hù)微生物檢測設(shè)備?,包括設(shè)備的使用、維護(hù)和保養(yǎng),并填寫相關(guān)記錄?。
?4、菌種的鑒定、接收、保藏、傳代、使用和銷毀?,并及時(shí)進(jìn)行相應(yīng)的記錄?。
?5、檢定培養(yǎng)基的配制、滅菌及管理?,確保其質(zhì)量?,微生物檢測方法學(xué)的適用性確認(rèn)及驗(yàn)證?,完成驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告的撰寫?。
?6、完成上級(jí)安排的其他工作??。
?任職要求:
?1、制藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷?,具有5年及以上生物醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)?。
?2、熟練的微生物檢測方法及方法學(xué)驗(yàn)證的工作經(jīng)驗(yàn)??。
?3、具有GMP實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先??。
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