職位概述:
負(fù)責(zé)多肽制藥生產(chǎn)中固相多肽合成相關(guān)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)和故障排除,確保設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行,以支持高效的生產(chǎn)流程。
職責(zé):
- 設(shè)備管理
- 建立和維護(hù)固相多肽合成設(shè)備的檔案,包括設(shè)備規(guī)格、安裝日期、維修記錄等。
- 制定設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃,并按時(shí)執(zhí)行,確保設(shè)備處于良好運(yùn)行狀態(tài)。
- 日常維護(hù)
- 定期巡檢設(shè)備,進(jìn)行清潔、潤滑、緊固等常規(guī)保養(yǎng)工作。
- 檢查設(shè)備的運(yùn)行參數(shù),如溫度、壓力、流速等,確保其在正常范圍內(nèi)。
- 故障診斷與修復(fù)
- 及時(shí)響應(yīng)設(shè)備故障報(bào)警,迅速診斷故障原因,并采取有效的修復(fù)措施。
- 對于復(fù)雜故障,與供應(yīng)商或外部維修人員合作,確保設(shè)備盡快恢復(fù)運(yùn)行。
- 備件管理
- 評估設(shè)備備件需求,制定備件采購計(jì)劃。
- 管理備件庫存,確保關(guān)鍵備件的充足供應(yīng)。
- 技術(shù)改進(jìn)
- 關(guān)注行業(yè)最新技術(shù)發(fā)展,提出設(shè)備改進(jìn)和升級的建議,以提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
- 參與新設(shè)備的選型、安裝和調(diào)試工作。
- 培訓(xùn)與指導(dǎo)
- 對操作人員進(jìn)行設(shè)備操作和維護(hù)培訓(xùn),提高其設(shè)備操作技能和維護(hù)意識。
- 指導(dǎo)操作人員正確使用設(shè)備,避免因誤操作導(dǎo)致的設(shè)備故障。
- 安全與合規(guī)
- 確保設(shè)備的維護(hù)和操作符合相關(guān)安全法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
- 參與制定和執(zhí)行設(shè)備安全操作規(guī)程。
任職要求:
- 機(jī)械工程、電氣工程、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
- 英語能正常讀寫。
- 熟悉中國、歐盟及美國GMP法規(guī)中對設(shè)備確認(rèn)及驗(yàn)證的要求,并熟悉其它適用的國際指南及標(biāo)準(zhǔn);
- 5年以上多肽車間設(shè)備維護(hù)維修工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP環(huán)境下工作的基本要求的優(yōu)先。
- 掌握機(jī)械原理、電氣控制、自動(dòng)化等方面的知識。
- 具備良好的故障診斷和維修技能,能夠熟練使用維修工具和檢測設(shè)備。
- 較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠與團(tuán)隊(duì)成員和其他部門有效合作。
- 有責(zé)任心,注重細(xì)節(jié),能夠適應(yīng)一定的工作壓力。
例如,在日常維護(hù)工作中,工程師需要每天檢查固相多肽合成設(shè)備的反應(yīng)釜密封性,確保沒有泄漏。當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)故障,如溫度控制系統(tǒng)失靈時(shí),工程師要能夠迅速判斷是傳感器故障還是控制器問題,并及時(shí)更換損壞的部件。