更新于 2月20日

QC主管/經(jīng)理

1-1.8萬·13薪
  • 南京六合區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC化學(xué)藥
崗位職責(zé):
1、根據(jù)GMP法規(guī)要求,負(fù)責(zé)QC部門的建設(shè)和日常管理;
2、負(fù)責(zé)根據(jù)公司生產(chǎn)、質(zhì)量目標(biāo)及排產(chǎn)計(jì)劃,制定QC項(xiàng)目分解實(shí)施計(jì)劃并按計(jì)劃完成項(xiàng)目閉合;
3、負(fù)責(zé)原輔包、中間體、成品、工藝用水、穩(wěn)定性考察等樣品的檢驗(yàn),審核并簽發(fā)分析報(bào)告;
4、負(fù)責(zé)組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室 AD、OOS、OOT等進(jìn)行調(diào)查、處理;
5、負(fù)責(zé)組織組織對(duì)QC實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器設(shè)備的計(jì)量、驗(yàn)證、使用和維護(hù)工作;組織對(duì)化學(xué)試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定液和標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品、細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品、培養(yǎng)基等生物制品等的采購、驗(yàn)收、使用及貯存等的管理工作;
6、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室分析方法的優(yōu)化、確認(rèn)、驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移工作,保證實(shí)驗(yàn)室有能力使用該方法,以滿足檢品的檢測(cè)需要;
7、協(xié)調(diào)部門內(nèi)部與部門之間的分工與合作,確保質(zhì)量控制體系正常運(yùn)行。

任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、5年以上醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn),其中3年以上QC管理工作經(jīng)驗(yàn);
3、具備良好的GMP知識(shí)、具有扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)和藥物分析、檢測(cè)等相關(guān)技能;
4、具備較強(qiáng)的抗壓能力和溝通協(xié)調(diào)能力。

工作地點(diǎn)

南京海納制藥有限公司

職位發(fā)布者

沈女士/HR

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公司Logo海納醫(yī)藥
南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2001年,是一家專業(yè)為合作伙伴提供涵蓋新藥發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床研究、生物樣本檢測(cè)、藥品注冊(cè)及藥品生產(chǎn)等全流程的一體化服務(wù),并以精準(zhǔn)的CDMO服務(wù)為特色的高新技術(shù)企業(yè)。海納一直以科技創(chuàng)新為出發(fā)點(diǎn),依托強(qiáng)勁的專業(yè)技術(shù)研發(fā)能力,充分發(fā)揮在新藥研發(fā)行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì),致力于建設(shè)成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。海納多年來不斷提升研發(fā)水平,注重研發(fā)質(zhì)量建設(shè),取得了豐碩的研發(fā)成果,具有豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和良好的業(yè)內(nèi)口碑。自2010年至今,自主研發(fā)申報(bào)的品種50余項(xiàng),已獲得生產(chǎn)批件及臨床批件100多個(gè)。數(shù)年來,公司產(chǎn)品申報(bào)數(shù)量及審評(píng)通過率位居全國(guó)同行業(yè)前十。同時(shí),公司也具備相當(dāng)?shù)膭?chuàng)新能力,已申報(bào)發(fā)明專利30余項(xiàng),累計(jì)已取得發(fā)明專利權(quán)13項(xiàng)。先后取得了高新技術(shù)企業(yè)、江蘇工程技術(shù)中心、江蘇省研究生工作站、2017中國(guó)藥品研發(fā)品牌10強(qiáng)等一系列榮譽(yù)和資質(zhì)。海納總部位于南京市江北新區(qū)南京國(guó)際健康城科技創(chuàng)新中心,風(fēng)景優(yōu)美,場(chǎng)所開闊。在南京工業(yè)大學(xué)丁家橋校區(qū)亦設(shè)有三個(gè)研究所,研發(fā)人員200人左右。公司現(xiàn)已設(shè)置12個(gè)研究平臺(tái),在六合區(qū)中山科技園已全資投產(chǎn)建設(shè)南京海納制藥有限公司,占地面積約70畝,一期已建成凍干粉針、水針的注射劑車間和片劑、干混懸劑、散劑、顆粒劑的固體制劑車間以及凝膠車間,車間內(nèi)配備設(shè)備均為國(guó)內(nèi)一線品牌,依托總公司強(qiáng)大的醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)以及完善的研發(fā)技術(shù)平臺(tái),海納制藥將不斷有新品種投產(chǎn)。海納以人為本,廣納人才,我們有良好的工作環(huán)境、先進(jìn)的技術(shù)設(shè)備、優(yōu)秀的技術(shù)團(tuán)隊(duì)、廣闊的晉升通道和發(fā)展空間、競(jìng)爭(zhēng)性的薪資待遇,熱忱歡迎有志之士的加入。
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