崗位職責(zé):
1、根據(jù)要求對生產(chǎn)過程進(jìn)行檢查,確保生產(chǎn)過程符合GMP要求。
2、負(fù)責(zé)變更和產(chǎn)品質(zhì)量回顧的管理。
3、協(xié)助編制并完善公司的年度培訓(xùn)計劃并組織實施。
4、負(fù)責(zé)公司GMP文件審核、生效、替換、撤銷、復(fù)制、分發(fā)、保管、銷毀等管理工作。
5、參與生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、公用系統(tǒng)等各種驗證工作。
6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)用物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系的審計。
7、 收集并統(tǒng)計與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的各種資料,建立質(zhì)量檔案。
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)和退貨產(chǎn)品處理工作。
9、參與組織公司GMP自檢,跟蹤各種糾正與預(yù)防措施的實施與執(zhí)行。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2、熟悉GMP和國家相關(guān)法規(guī),制藥行業(yè)1年以上工作經(jīng)驗。
職位福利:五險一金、包吃、績效獎金、帶薪年假、定期體檢