更新于 2月12日

生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

2.5-4.5萬
  • 杭州濱江區(qū)
  • 長河
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)計劃管理生產(chǎn)質(zhì)量管理生產(chǎn)現(xiàn)場管理生產(chǎn)成本管理生產(chǎn)工廠管理IVDPOCT
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求建立和管理試劑生產(chǎn)部門;
2、負(fù)責(zé)根據(jù)公司要求制定生產(chǎn)計劃,指導(dǎo)并帶領(lǐng)生產(chǎn)團(tuán)隊完成生產(chǎn);
3、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程監(jiān)督及管理,同時進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量控制,保證生產(chǎn)質(zhì)量;
4、參與新產(chǎn)品的設(shè)計轉(zhuǎn)換、試生產(chǎn)等工作,協(xié)助完成生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)流程的改進(jìn),負(fù)責(zé)生產(chǎn)文件審核、審批及修訂;
5、負(fù)責(zé)按照GMP要求制定生產(chǎn)部制度及相關(guān)體系文件;
6、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)人員進(jìn)行GMP及質(zhì)量管理過程方面的培訓(xùn);
7、參與產(chǎn)品質(zhì)量問題分析,制定并實(shí)施預(yù)防措施;
任職要求:
1、本科學(xué)歷,醫(yī)藥、生物工程等相關(guān)專業(yè)。
2、5年或以上GMP廠房工作及管理經(jīng)驗(yàn);熟悉GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī);有較強(qiáng)的安全質(zhì)量意識;
3、熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量體系,具有質(zhì)量體系考核經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、熟悉生產(chǎn)部門的運(yùn)作和管理,具有生產(chǎn)管理、成本控制、質(zhì)量管理方面的經(jīng)驗(yàn);
5、具有良好的溝通能力及組織協(xié)調(diào)能力。

工作地點(diǎn)

天和高科技園5幢901

職位發(fā)布者

張丹/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司
北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司成立于2006年,是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的體外診斷試劑國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。 2020年9月8日,英諾特榮獲中共中央、國務(wù)院、中央軍委表彰的全國抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)集體。英諾特是中國呼吸道病原體聯(lián)檢領(lǐng)導(dǎo)品牌,呼吸道九聯(lián)卡,五聯(lián)卡、流感三聯(lián)卡均為國內(nèi)首創(chuàng),能提供新冠核酸、抗原、抗體、中和抗體、新冠+其他呼吸道病原體聯(lián)檢等整體解決方案。 2020年初新型冠狀病毒肺炎疫情發(fā)生后,公司依托呼吸道病原體檢測領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢,開展新冠病毒檢測產(chǎn)品研發(fā),產(chǎn)品于同年2月22日取得國內(nèi)首批新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒注冊證。隨后公司參與了3項(xiàng)《新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒》國家標(biāo)準(zhǔn)的制定。 2020年2月,公司將首批生產(chǎn)的5萬人份新冠抗體檢測試劑火速捐給了武漢。2020年3月,中央赴湖北等疫情嚴(yán)重地區(qū)指導(dǎo)組醫(yī)療救治組向公司發(fā)來感謝函,充分肯定了公司捐贈的試劑盒在疫情防控中發(fā)揮的積極作用。 2021年1月,公司向河北省捐贈30萬人份新冠抗體檢測試劑,共舟共“冀”、共克“石”艱。公司新冠產(chǎn)品中標(biāo)京津冀、黑吉遼等多省市集采,為疫情防控做出了應(yīng)有的貢獻(xiàn)。公司擁有免疫層析平臺、間接免疫熒光平臺、液相免疫平臺、核酸分子檢測平臺、基因重組蛋白工程平臺以及細(xì)胞和病原體培養(yǎng)平臺6大技術(shù)平臺,擁有國家發(fā)明專利15項(xiàng),全部產(chǎn)品為自主研發(fā),擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。目前,公司已取得64項(xiàng)國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案證,其中三類醫(yī)療器械注冊證53項(xiàng),在呼吸道病原體聯(lián)檢領(lǐng)域建了較強(qiáng)的市場優(yōu)勢。還取得了包括FDA的EUA授權(quán)在內(nèi)的多個海外市場準(zhǔn)入許可,支援全球抗疫。公司建有北京和唐山兩個生產(chǎn)基地,在生產(chǎn)線布局、設(shè)備選型、設(shè)備安裝、調(diào)試、驗(yàn)證方面均具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。公司產(chǎn)品質(zhì)量廣受好評,暢銷全國,并遠(yuǎn)銷歐盟、俄羅斯、日本、澳大利亞、新加坡、巴西、東南亞等70多個國家和地區(qū),為世界抗疫事業(yè),做出了中國企業(yè)應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
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