工作職責(zé):
1、進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)、體系認(rèn)證,對(duì)已獲得證書進(jìn)行更證、換證申請(qǐng)工作;
2、全稱跟蹤注冊(cè)申報(bào)資料的整理與內(nèi)部審核并報(bào)送申報(bào)資料,完成注冊(cè)申請(qǐng)及補(bǔ)充申請(qǐng)相關(guān)工作;
3、就注冊(cè)事務(wù)與政府及相關(guān)行業(yè)部門進(jìn)行溝通,協(xié)調(diào)處理注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題,確保按時(shí)獲得注冊(cè)批件;
4、對(duì)申報(bào)工作進(jìn)行審查;
5、注冊(cè)資料及原始記錄歸檔及整理;
6、協(xié)助本部門安排的其他事宜。
任職資格:
1、醫(yī)學(xué)、護(hù)理、外語等專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、有一定的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn);
3、能承受一定的工作壓力;
4、較強(qiáng)的英語聽說讀寫能力。
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