資深質(zhì)量控制工程師
直接上司: QC Lead - Incoming & TT質(zhì)量控制負責人- 來料及技術(shù)轉(zhuǎn)移
Job Summary職位概述:
此職位確保能夠滿足/執(zhí)行原料及包裝材料的測試
數(shù)據(jù)分析
支持技術(shù)轉(zhuǎn)移項目
產(chǎn)品問題分析
來料放行
技術(shù)支持(方法管理)
主要工作職責:
負責將設計和開發(fā)輸出中的質(zhì)量控制流程轉(zhuǎn)換為日常程序,并協(xié)調(diào)資源將這些程序進行適當?shù)尿炞C以滿足制造過程中質(zhì)量控制要求。
負責將轉(zhuǎn)出工廠的質(zhì)量控制流程及程序轉(zhuǎn)移到蘇州工廠,并協(xié)調(diào)資源將這些程序進行適當?shù)尿炞C以滿足制造過程中質(zhì)量控制要求及當?shù)胤ㄒ?guī)要求。
負責依據(jù)新項目或新產(chǎn)品線要求識別設備的用戶需求,并協(xié)調(diào)資源執(zhí)行設備的選型、采購、安裝及確認工作。
獨立進行原材料及包材放行測試。
來料放行
支持產(chǎn)品或者生產(chǎn)過程中物料問題以及市售產(chǎn)品問題的調(diào)查。
支持原材料及包材SCAR處理。
協(xié)調(diào)原材料溫度偏差處理相關(guān)流程
獨立執(zhí)行整個方法驗證過程,從方案編寫至報告完成。
支持偏差過程處理(如超標,事件,偏差,預防避免等過程)
領導安排的其他任務。
崗位要求:
制藥工程或化學,生化及相關(guān)專業(yè)本科學歷,流利的英文口語
3-5年以上的行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗
QC或技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)的工作背景或項目管理中負責實驗室部分
實驗室設備基本操作,熟悉分析設備,HPLC、GC、AAS、IR/FIR、UV等。
物理測試經(jīng)驗,如尺寸測量、密度、粘度、厚度等