更新于 2月7日

化驗(yàn)室副主任

5千-1萬
  • 赤峰元寶山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC原料藥GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、協(xié)助化驗(yàn)室主任QC全面日常工作的安排和考核
2、負(fù)責(zé)對公司原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品原料藥和工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程和檢驗(yàn)記錄審核
3、負(fù)責(zé)批準(zhǔn)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品,制藥用水、環(huán)境監(jiān)測、穩(wěn)定性考察及各類驗(yàn)證等檢驗(yàn)報(bào)告書,及時反饋質(zhì)量信息
4、協(xié)調(diào)做好工藝驗(yàn)證品種的檢驗(yàn),負(fù)責(zé)對標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的新產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行審核
5、及時反饋檢驗(yàn)和留樣觀察異常情況,并提出建議和處理方法
6、負(fù)責(zé)對分析方法、取樣方法驗(yàn)證方案和儀器驗(yàn)證方案的審核
7、負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品的雜質(zhì)檔案
8、制定本科室人員的崗位職責(zé),審核QC年度培訓(xùn)計(jì)劃,負(fù)責(zé)本科室人員的培訓(xùn)、考核,負(fù)責(zé)QC后備力量的挖掘、培養(yǎng)與引進(jìn)
9、參與GMP認(rèn)證、外部檢查
10、等其他事務(wù)性工作

任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),具有3年以上化驗(yàn)室管理崗位經(jīng)驗(yàn)
2、對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理具有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
3、對藥品檢驗(yàn)及檢測儀器的使用有較豐富的實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)
4、抗壓能力,解決問題能力

雙休,五險(xiǎn)一金,定期體檢,節(jié)日福利,中午免費(fèi)供餐

工作地點(diǎn)

資源型城市經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)開發(fā)試驗(yàn)區(qū)康普藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

陳女士/HR

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常州康普藥業(yè)有限公司
常州康普藥業(yè)有限公司是江蘇省常州市的一家重點(diǎn)制藥企業(yè),坐落在常州市南郊的文化古鎮(zhèn)—前黃鎮(zhèn)。東南瀕太湖,離常州火車站22公里,離常州港海運(yùn)碼頭35公里,距常州機(jī)場45公里,南距錫宜高速、北距沿江高速僅幾公里,海陸空交通十分便捷。公司前身是國營武進(jìn)制藥廠,始建于1970年,在2001年改制為股份制企業(yè),更名為常州康普藥業(yè)有限公司。公司注冊資金為2000萬元,資產(chǎn)總額近億元,公司占地面積4.2萬平方米,建筑面積3.4萬平方米?,F(xiàn)有員工200余名,各類工程技術(shù)人員50余名。公司是一個生產(chǎn)原料藥和中、西藥制劑的綜合型制藥企業(yè)。自2001年11月起,公司投資了6000余萬元對所有車間及配套設(shè)施進(jìn)行了全面的技術(shù)改造,新建了1萬平方米的綜合制劑車間、3700平方米的中藥前處理及提取車間、3600平方米的原料藥車間、1100平方米的污水處理站、1700平方米的中心化驗(yàn)室和動物房,全部采用了國內(nèi)先進(jìn)技術(shù)的生產(chǎn)、檢測設(shè)備及輔助設(shè)施。至2004年6月,小容量注射劑(含中藥前處理及提取)、片劑、硬膠囊劑、口服液、乳膏劑和原料藥均一次性通過了SFDA組織的GMP認(rèn)證。2007年10月通過了ISO14001認(rèn)證。發(fā)展?fàn)顩r:公司現(xiàn)有精神病類、消化道類、心血管類、內(nèi)分泌類四大系列近百個品種。注冊商標(biāo)為“雙湖”。生產(chǎn)的復(fù)方地芬諾酯片榮獲省優(yōu)、部優(yōu)產(chǎn)品;鹽酸氯丙嗪、鹽酸雷尼替丁、西米替丁、苯溴馬隆等獲省優(yōu)產(chǎn)品;舒必利系列、酯化物等原料藥和中間體遠(yuǎn)銷西歐、東南亞等國家地區(qū)。目前公司年產(chǎn)片劑20億片、乳膏劑500萬支、原料藥中間體200噸。自公司通過了GMP和ISO14001認(rèn)證后,在企業(yè)內(nèi)部建立了一套完善的質(zhì)量和環(huán)境管理體系,在硬件、軟件和人員素質(zhì)上已有了質(zhì)的提高,為保證企業(yè)經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。常州康普藥業(yè)有限公司以“健康十三億,我們在努力”為理念,以質(zhì)量、環(huán)保、信譽(yù)、服務(wù)立足于市場,以產(chǎn)品不斷創(chuàng)新,滿足客戶的需要,在市場競爭中不斷發(fā)展壯大。真誠地希望廣大海內(nèi)外有識之士來公司共創(chuàng)大業(yè)!
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