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更新于 2月20日
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舉報(bào)

文件QA

5000-7000元
  • 中山
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA文件OA
崗位職責(zé)：
1、GMP文件體系的維護(hù)，包括文件記錄的起草、修訂、審核、下發(fā)、歸檔、銷毀。
2、GMP檔案室的管理，包括檔案室管理制度完善、確保GMP資料文件的完整性，完成GMP資料的歸檔及維護(hù)。
3、培訓(xùn)管理，包括完成部門內(nèi)培訓(xùn)計(jì)劃的制訂和執(zhí)行跟進(jìn)、協(xié)助人事行政部完成公司級(jí)培訓(xùn)的執(zhí)行與效果評(píng)估。
4、協(xié)助完成其他安排的工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥事管理、制藥工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè)。
2、有一年的藥企文件QA質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)， 有團(tuán)隊(duì)合作精神，溝通能力強(qiáng)，細(xì)心負(fù)責(zé)，能服從加班安排。
3、有相關(guān)藥企文件QA崗位實(shí)習(xí)經(jīng)歷的優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生亦可考慮。

其他：

1.完善的保險(xiǎn)福利：五險(xiǎn)一金

2.工作時(shí)間：5天8小時(shí)工作制，免費(fèi)工作餐（中、晚餐）+安全健康工作環(huán)境；

3.培訓(xùn)及晉升機(jī)會(huì)：崗前帶薪專業(yè)培訓(xùn)+無(wú)限的發(fā)展空間。

4.其他福利：年終獎(jiǎng)、生日福利、節(jié)假日福利，定期團(tuán)建，年度體檢；

5.員工活動(dòng)：戶外拓展活動(dòng)、不定期團(tuán)建活動(dòng)、年會(huì)等。

6.休假：按國(guó)家規(guī)定享受法定假、婚假、產(chǎn)假、陪產(chǎn)假、喪假、病假、育兒假等有薪假期；工作滿一年可享有帶薪年休假5天起


職位福利：五險(xiǎn)一金、年終獎(jiǎng)、包吃中晚餐、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、生日福利、加班費(fèi)

工作地點(diǎn)

廣東省中山市國(guó)家健康基地生物谷大道16號(hào)

職位發(fā)布者

葉強(qiáng)威/人事行政專員

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公司Logo中山圣湘海濟(jì)生物醫(yī)藥有限公司
中山圣湘海濟(jì)生物醫(yī)藥有限公司成立于 2004年，是一家擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因工程生物制藥企業(yè)，致力于生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。公司現(xiàn)主導(dǎo)產(chǎn)品為注射用人生長(zhǎng)激素，屬于基因重組蛋白類藥物，為國(guó)家二類新藥，應(yīng)用于因內(nèi)源性生長(zhǎng)激素缺乏所造成的兒童生長(zhǎng)緩慢等多個(gè)治療領(lǐng)域。圣湘海濟(jì)擁有符合國(guó)家 GMP標(biāo)準(zhǔn)的一體化生產(chǎn)車間及新藥研發(fā)中心，掌握核心工藝技術(shù)，從原料的制備到最終成品的生產(chǎn)均由公司獨(dú)立完成，覆蓋了產(chǎn)業(yè)鏈的前段和終端。公司強(qiáng)調(diào)專注創(chuàng)新以求發(fā)展，自成立至今，獲得國(guó)家一類新藥“基因重組人血清白蛋白”發(fā)明專利：國(guó)家二類新藥“注射用重組人生長(zhǎng)激素”新藥證書(shū)及多項(xiàng)榮譽(yù)證書(shū)；2009至今多年持續(xù)獲評(píng)廣東省高新技術(shù)企業(yè)及廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品；2017年獲批組建“廣東省生物制藥工程技術(shù)研究中心”；2018年再度獲評(píng)“廣東省高新技術(shù)企業(yè)”；2020年認(rèn)定為中山市市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心；2020年獲評(píng)“中山市創(chuàng)新標(biāo)桿企業(yè)”；2020年度中山市科技創(chuàng)新突出貢獻(xiàn)企業(yè)等多項(xiàng)省、市級(jí)榮譽(yù)。中山圣湘海濟(jì)生物醫(yī)藥有限公司致力于生物制藥的發(fā)展，誠(chéng)聘各位有志之才的加入！聯(lián)系電話：0760- 85281581（葉先生）郵箱: haijishengwu@qq.com
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