更新于 2月27日

中級(jí)藥理毒理研究員

1.3-2萬·14薪
  • 深圳坪山區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 管理人性化
  • 吃住環(huán)境好

職位描述

毒理研究新藥生物藥物小分子藥物
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)篩選階段項(xiàng)目毒理評(píng)價(jià)工作,包括靶點(diǎn)毒性特點(diǎn)與陽性化合物毒理信息的調(diào)研、特殊毒性擔(dān)憂與評(píng)價(jià)策略、項(xiàng)目分子體內(nèi)外毒性評(píng)價(jià)試驗(yàn)設(shè)計(jì)和毒性數(shù)據(jù)匯總解讀;
2、負(fù)責(zé)開發(fā)階段項(xiàng)目非臨床毒理研究策略和計(jì)劃的制定、組織劑量設(shè)計(jì)討論、確定毒理研究報(bào)告關(guān)鍵結(jié)論、及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決研究過程中的關(guān)鍵問題、總結(jié)匯報(bào)研究數(shù)據(jù)結(jié)果;負(fù)責(zé)專家咨詢和監(jiān)管機(jī)構(gòu)毒理溝通交流材料撰寫,參與與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通交流,解答監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出的問題;
3、負(fù)責(zé)委外毒理研究CRO公司的資質(zhì)評(píng)估、篩選、合同審核,以及委托研究開展過程中的溝通、協(xié)調(diào)、實(shí)施,并參與關(guān)鍵研究節(jié)點(diǎn)的CRO現(xiàn)場(chǎng)核查;
4、熟悉國內(nèi)外安全性評(píng)價(jià)法規(guī)或指南,負(fù)責(zé)定期分享毒理項(xiàng)目進(jìn)展和項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)等內(nèi)容,并協(xié)助毒理平臺(tái)的管理和技術(shù)指導(dǎo);
5、根據(jù)新藥申報(bào)注冊(cè)法規(guī),配合注冊(cè)申報(bào)人員和項(xiàng)目申報(bào)人員撰寫新藥申報(bào)資料藥理毒理部分,進(jìn)行相關(guān)資料的收集和整理,與注冊(cè)人員合作完成新藥申報(bào)工作。
崗位要求:
1、毒理學(xué)、藥理學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,有3年以上非臨床毒理學(xué)研究工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉支持創(chuàng)新藥IND申報(bào)、臨床研究開展及NDA申報(bào)的非臨床毒理研究策略和相關(guān)試驗(yàn)設(shè)計(jì),有創(chuàng)新藥IND或NDA申報(bào)資料撰寫工作經(jīng)驗(yàn),具有完整的毒理項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)且成功申報(bào)過1類化學(xué)/生物制品新藥IND或NDA項(xiàng)目的毒理學(xué)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、有良好的中、英文讀寫水平和文獻(xiàn)調(diào)研能力,熟悉國內(nèi)外GLP的法規(guī)要求和臨床前安全性評(píng)價(jià)相關(guān)指導(dǎo)原則,有中美雙報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、態(tài)度積極、善于溝通、執(zhí)行力和抗壓能力強(qiáng),有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。

工作地點(diǎn)

信立泰醫(yī)藥科技園

職位發(fā)布者

鄭女士/HRBP

剛剛活躍
立即溝通
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一、前言,信立泰簡(jiǎn)介:深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司成立于1998年,2009年在深圳證券交易所上市(股票代碼:002294),是集醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥集團(tuán)。自2013年起,信立泰連續(xù)多年入選“中國最具競(jìng)爭(zhēng)力醫(yī)藥上市公司20強(qiáng)”;2017年、2018年連續(xù)入選“中國最具研發(fā)創(chuàng)新力醫(yī)藥上市公司10強(qiáng)”。公司以優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品和循證醫(yī)學(xué)推廣為核心競(jìng)爭(zhēng)力,保持心腦血管高端??扑庮I(lǐng)軍地位的同時(shí),拓展降血糖、抗腫瘤、骨科及抗感染等目標(biāo)領(lǐng)域,通過自主研發(fā)、技術(shù)合作和并購等多種途徑,快速豐富產(chǎn)品管線,發(fā)展多個(gè)重磅產(chǎn)品,共建醫(yī)藥生態(tài)鏈。公司在心腦血管領(lǐng)域深耕多年,擁有抗小血板藥物“泰嘉”、“泰儀”,抗凝血藥物“泰加寧”,ARB抗高血壓1類新藥“信立坦”及“Alpha藥物洗脫冠脈支架”等多個(gè)重磅產(chǎn)品,形成了完善的藥械結(jié)合的產(chǎn)品布局,為廣大患者提供更好的綜合解決方案。公司精確布局全球產(chǎn)業(yè)鏈,業(yè)務(wù)范圍覆蓋中國、美國、德國、法國、日本等30多個(gè)國家和地區(qū)。信立泰以“為人類健康提供卓越的醫(yī)藥產(chǎn)品”為使命,堅(jiān)持“美好源于誠信、以患者為中心、以奮斗者為本”的價(jià)值觀,致力成為中國最具影響力的國際創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)。官方網(wǎng)站:www.salubris.com二、公司榮譽(yù)?國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)中國證券市場(chǎng)研究中心最具成長(zhǎng)性上市公司福布斯中國潛力企業(yè)20強(qiáng)中國自主創(chuàng)新領(lǐng)先品牌企業(yè)中國化學(xué)制劑類上市企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力排行榜10強(qiáng)中國醫(yī)藥上市公司競(jìng)爭(zhēng)力20強(qiáng)中國醫(yī)藥企業(yè)百強(qiáng)中國中小板上市公司價(jià)值五十強(qiáng)中國證券市場(chǎng)研究中心最具成長(zhǎng)性上市公司中國證券報(bào)年度上市公司金牛百強(qiáng)獎(jiǎng)中國中小板及創(chuàng)業(yè)板上市公司最佳董事會(huì)
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