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更新于 2月28日
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舉報(bào)

制劑工藝開發(fā)主任工程師/副主任工程師

6000-9000元

職位描述

口服制劑注射制劑新藥仿制藥固體制劑液體制劑
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)藥物制劑的處方篩選、設(shè)計(jì)，獨(dú)立開展和完成相關(guān)實(shí)驗(yàn)，獨(dú)立編寫注冊(cè)申報(bào)資料，并順利通過審評(píng)；
2、指導(dǎo)、審核制劑工藝人員的工藝發(fā)過程，對(duì)開發(fā)過程中遇到的技術(shù)難點(diǎn)進(jìn)行攻關(guān)克難，并在項(xiàng)目完成后進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估；
3、 能有效的實(shí)現(xiàn)制劑技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化；
4、 制訂制劑研究方案，要求方案合理，適應(yīng)產(chǎn)品的工業(yè)化，并能有計(jì)劃的執(zhí)行和完成；
5、 協(xié)助新開發(fā)藥品審批、新開發(fā)藥品生產(chǎn)等相關(guān)工作。
任職資格：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，五年以上工作經(jīng)驗(yàn)，具有帶隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)尤佳；
2、熟悉制劑實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和車間生產(chǎn)設(shè)備和工藝流程；
3、熟悉國內(nèi)藥品技術(shù)審評(píng)要求和新藥注冊(cè)法規(guī)，具備實(shí)驗(yàn)室工藝到GMP車間轉(zhuǎn)移的經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉固體制劑、小容量注射劑、粉針注射劑、凍干注射劑等多種劑型的制劑開發(fā)流程和關(guān)鍵控制因素，具有分析及解決工藝問題的能力；
5、能夠檢索、運(yùn)用各類中、英文化學(xué)文獻(xiàn)，熟悉ICH、CDE、FDA相關(guān)指南。

職位發(fā)布者

王東霞/人事主管

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海南通用三洋藥業(yè)有限公司是一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司股東為中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司，隸屬于中國通用技術(shù)（集團(tuán)）控股有限責(zé)任公司。公司位于海南省?？谑校F(xiàn)有兩個(gè)生產(chǎn)廠區(qū)，分別位于?？谑行阌^(qū)海力路8號(hào)和南海大道269號(hào)。公司產(chǎn)品以高端復(fù)合抗生素為主，涵蓋了抗感染、心腦血管、能量合劑、降糖、鎮(zhèn)痛、消化系統(tǒng)、抗早產(chǎn)等治療領(lǐng)域，其中耐酶復(fù)合抗生素制劑在行業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先地位。
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