更新于 2月28日

制劑工藝開發(fā)主任工程師/副主任工程師

職位描述

崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥物制劑的處方篩選、設(shè)計(jì),獨(dú)立開展和完成相關(guān)實(shí)驗(yàn),獨(dú)立編寫注冊(cè)申報(bào)資料,并順利通過審評(píng);
2、指導(dǎo)、審核制劑工藝人員的工藝發(fā)過程,對(duì)開發(fā)過程中遇到的技術(shù)難點(diǎn)進(jìn)行攻關(guān)克難,并在項(xiàng)目完成后進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估;
3、 能有效的實(shí)現(xiàn)制劑技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化;
4、 制訂制劑研究方案,要求方案合理,適應(yīng)產(chǎn)品的工業(yè)化,并能有計(jì)劃的執(zhí)行和完成;
5、 協(xié)助新開發(fā)藥品審批、新開發(fā)藥品生產(chǎn)等相關(guān)工作。
任職資格:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),五年以上工作經(jīng)驗(yàn),具有帶隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)尤佳;
2、熟悉制劑實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和車間生產(chǎn)設(shè)備和工藝流程;
3、熟悉國內(nèi)藥品技術(shù)審評(píng)要求和新藥注冊(cè)法規(guī),具備實(shí)驗(yàn)室工藝到GMP車間轉(zhuǎn)移的經(jīng)驗(yàn);
4、熟悉固體制劑、小容量注射劑、粉針注射劑、凍干注射劑等多種劑型的制劑開發(fā)流程和關(guān)鍵控制因素,具有分析及解決工藝問題的能力;
5、能夠檢索、運(yùn)用各類中、英文化學(xué)文獻(xiàn),熟悉ICH、CDE、FDA相關(guān)指南。

職位發(fā)布者

王東霞/人事主管

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo海南通用三洋藥業(yè)有限公司
海南通用三洋藥業(yè)有限公司是一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司股東為中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司,隸屬于中國通用技術(shù)(集團(tuán))控股有限責(zé)任公司。公司位于海南省??谑校F(xiàn)有兩個(gè)生產(chǎn)廠區(qū),分別位于??谑行阌^(qū)海力路8號(hào)和南海大道269號(hào)。公司產(chǎn)品以高端復(fù)合抗生素為主,涵蓋了抗感染、心腦血管、能量合劑、降糖、鎮(zhèn)痛、消化系統(tǒng)、抗早產(chǎn)等治療領(lǐng)域,其中耐酶復(fù)合抗生素制劑在行業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先地位。
公司主頁