崗位職責(zé):
1.跟蹤制劑技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)以及市場(chǎng)動(dòng)態(tài),根據(jù)項(xiàng)目任務(wù),開展產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目調(diào)研分析、立項(xiàng)、小試研究、中試放大以及工藝驗(yàn)證等工作;
2.制訂產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)方案,按照項(xiàng)目方案實(shí)施各項(xiàng)科研工作;
3.做好各階段工藝研究原始記錄,對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和規(guī)范性負(fù)責(zé);
4.撰寫產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)相關(guān)資料、技術(shù)專利等,確保注冊(cè)資料及專利文件符合相應(yīng)法規(guī)和要求。
5.負(fù)責(zé)搭建注射劑、固體口服制劑創(chuàng)新藥、改良藥技術(shù)平臺(tái),推動(dòng)研究項(xiàng)目的實(shí)施;
任職要求:
1.教育背景:博士學(xué)歷,藥劑學(xué)、藥物化學(xué)、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),5年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
2.研究課題或者工作履歷涉及微球、脂質(zhì)體、納米粒、乳劑、口服固體分散劑、多肽等復(fù)雜注射劑、口服固體制劑的處方工藝開發(fā)。
3.具有扎實(shí)的藥物制劑理論知識(shí)和操作技能,熟悉復(fù)雜制劑特點(diǎn)以及開發(fā)相關(guān)設(shè)備。
4.熟悉與制劑技術(shù)相關(guān)的設(shè)備原理,并具備良好的動(dòng)手操作能力。
5.有完整項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn)、熟悉申報(bào)資料的撰寫者優(yōu)先。
6.熟悉新藥研發(fā)流程,積極主動(dòng)了解國(guó)內(nèi)外藥品創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)動(dòng)態(tài)。
7.具備初步的項(xiàng)目管理知識(shí)與技能。
8.熟悉藥品研發(fā)注冊(cè)的相關(guān)政策和法規(guī)、新藥審評(píng)技術(shù)要及審評(píng)動(dòng)向。
9.具備基本的藥品GMP知識(shí)及良好的文獻(xiàn)檢索及閱讀理解能力,有專利申請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
10.具備良好的溝通表達(dá)能力,能夠使用英語作為工作語言。